UMIN試験ID | UMIN000008472 |
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受付番号 | R000009040 |
科学的試験名 | 低心機能心臓手術患者に対する塩酸ランジオロール周術期投与の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/20 |
最終更新日 | 2012/07/19 12:11:53 |
日本語
低心機能心臓手術患者に対する塩酸ランジオロール周術期投与の有用性に関する研究
英語
Effect of perioperative randiolol administration on inhibiting postoperative Atrial Fibrillation.
日本語
IDEAL study
英語
IDEAL study
日本語
低心機能心臓手術患者に対する塩酸ランジオロール周術期投与の有用性に関する研究
英語
Effect of perioperative randiolol administration on inhibiting postoperative Atrial Fibrillation.
日本語
IDEAL study
英語
IDEAL study
日本/Japan |
日本語
術前のEF値が40%以下で大阪大学心臓血管外科にて人工心肺を用いる心臓血管手術またはOff
Pump CABG(OPCAB)を実施する患者。
ただし選択基準を全て満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者。(年齢・性別は問わない。)
英語
Patients with preoperative EFs 40% or less who undergo cardiovascular operations using cariopulmonary bypass machine or Off Pump CABG (OPCAB) in the Department of Cardiovascular Surgery, Osaka University Hospital.
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術前のEFが40%以下で人工心肺を用いた心臓血管手術またはOff Pump CABG(OPCAB)を実施
する患者を対象に、経口摂取不能な期間に塩酸ランジオロール(注射用オノアクト@:小野薬品工業株式会社)を周術期持続投与する事による有用性を術後心房細動発症の有無を主評価項目として検証する。
英語
To clarify whether landiolol can also be safely used in patients with left ventricular dysfunction and is useful for the prevention of postoperative atrial fibrillation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後心房細動発症率
英語
occurrence of postopeartive atrial fibrillation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
塩酸ランジオロールの投与
英語
administration of landiolol
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前に慢性的な心房細動の既往がない患者
英語
Patients without preoperative chronic atrial fibrillation.
日本語
1)心原性ショックの患者
2)糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者
3)房室ブロック(Ⅱ度以上)、洞不全症候群など徐脈性不整脈患者
4)肺高血圧症による右心不全のある患者
5)うっ血性心不全のある患者
6)未治療の褐色細胞腫の患者
7)ランジオロールに対し過敏症の既往歴のある患者
8)先天性心疾患の患者
9)心臓移植実施患者
10)補助循環実施患者
11)PCPS実施患者
12)ランジオロール投与直前に心房細動が発症した患者
英語
1. Patients with cardiogenic shock
2. Patients with diabetic ketoacidosis and metabolic acidosis
3. Patients with bradycardia such as atrioventricular block (II degree or higher) and sick sinus syndrome
4. Patients with right heart failure due to pulmonary hypertension
5. Patients with congestive heart failure
6. Patients with untreated pheochromocytoma
7. Patients with a past history of hypersensitivity to landiolol
8. Patients with congenital heart diseases
9. Patients undergoing heart transplantation
10. Patients with ventricular assisted devices
11. Patients with ECMO
12. Patients having atrial fibrillation immediately before administration of landiolol
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamada-Oka, Suita, Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
英語
nishi24@jc4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009040
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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