UMIN試験ID | UMIN000007685 |
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受付番号 | R000009062 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺患者の歩行障害に対するペダリング運動と電気刺激治療の併用による効果の研究‐多施設間共同研究‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/15 |
最終更新日 | 2015/07/15 12:17:28 |
日本語
脳卒中片麻痺患者の歩行障害に対するペダリング運動と電気刺激治療の併用による効果の研究‐多施設間共同研究‐
英語
Effects of combined active pedaling exercise with electrical stimulation on gait disturbance in patients with stroke - A single-blind randomized control study, multicenter trial -.
日本語
ペダリング運動と電気刺激治療の併用効果の検討
英語
Effects of combined pedaling exercise with electrical stimulation
日本語
脳卒中片麻痺患者の歩行障害に対するペダリング運動と電気刺激治療の併用による効果の研究‐多施設間共同研究‐
英語
Effects of combined active pedaling exercise with electrical stimulation on gait disturbance in patients with stroke - A single-blind randomized control study, multicenter trial -.
日本語
ペダリング運動と電気刺激治療の併用効果の検討
英語
Effects of combined pedaling exercise with electrical stimulation
日本/Japan |
日本語
脳卒中片麻痺患者
英語
Post-stroke patients
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペダリングン運動と電気刺激の併用治療の有効性の検証
英語
To examine effects of combined pedaling exercise with electrical stimulation on gait disturbance in patients with stroke.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
10m歩行測定
英語
10m gait measurement
日本語
2分間もしくは6分間歩行テスト、Time up and Go test(TUG)、Functional Ambulation Categories(FAC)、modified Ashworth scale(MAS)、Brunnstrom-stage、Fugl-Meyer assessment(FMA),筋力:握力計、ハンドヘルドダイナモメータ, Functional Independence Measure(FIM), Stroke Impact Scale(SIS)-16
英語
2 minute or 6 minute walk test, Time up and Go test (TUG), Functional Ambulation Categories (FAC), modified Ashworth scale (MAS), Brunnstrom-stage, Fugl-Meyer assessment, grip strength, knee extension strength, Functional Independence Measure (FIM),
Stroke Impact Scale (SIS)-16
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ペダリング運動と電気刺激の併用
英語
Combination of pedaling exercise with electrical stimulation 15min/day for 3weeks.
日本語
ペダリング運動とシャム電気刺激の併用
英語
Combination of pedaling exercise with sham electrical stimulation 15min/day for 3weeks.
日本語
電気刺激のみ
英語
Electrical stimulation alone15min/day for 3weeks.
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.初回発作の脳梗塞および脳出血。
2.年齢が30歳以上75歳以下。
3. 発症から1か月以上6か月以内の回復期。
4. 右もしくは左大脳半球皮質下の障害。
5. 片麻痺で非麻痺側に明らかな麻痺のない者。
6.補装具(杖および装具)を使用し、近位監視レベル以上で10m以上の連続歩行が可能。
7. MMSE(mini mental state examination score)>21点で、実験の内容説明の理解が可能。
8.ペースメーカーなど金属の埋め込み術の既往なし。
9.研究に同意が得られること。
英語
First episode of unilateral hemiparetic stroke occurring within the six-month period prior to enrolment, age between 30 and 75 years, Functional Ambulation Categories13 score greater than 3 (ambulator-dependent for supervision);, modified Ashworth scale14 score greater than 1 (slight increase in muscle tone) for the affected side ankle dorsiflexors, no severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination: MMSE>21
日本語
1.循環器障害を合併し運動に対するリスクを呈する者。
2.脳卒中の既往のある者(再発例)。
3.感覚脱失症例。
4.リハビリテーション施行期間が一週間以下の者。
5. Fugl-Meyer下肢スコアが33点以上の者。
6. 10m歩行速度が57m/min以上の者。
7. その他、主治医が不適当と判断した者。
英語
Unstable medical disorder, implanted electronic pacing or defibrillation devices, unstable vital signs, or potentially fatal cardiac arrhythmias. Marked sensory deficit in the affected lower extremity. Fugl-Meyer lower extremity items >32. Gait velocity <57m/min.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 生野 公貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koki Ikuno |
日本語
西大和リハビリテーション病院
英語
Nishiyamato Rehabilitaiton Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
奈良県北葛城郡上牧町上牧3238-6
英語
3238-6, Kanmaki, Kanmaki-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
0745-71-6688
pt.k.ikuno@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 生野 公貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koki Ikuno |
日本語
西大和リハビリテーション病院
英語
Nishiyamato Rehabilitaiton Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation Medicine
日本語
奈良県北葛城郡上牧町上牧3238-6
英語
3238-6, Kanmaki, Kanmaki-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
0745-71-6688
k.ikuno@gmail.com
日本語
その他
英語
Nishiyamato Rehabilitaiton Hospital
日本語
西大和リハビリテーション病院
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
西大和リハビリテーション病院(奈良県)東京湾岸リハビリテーション病院(千葉県),谷津保健病院(千葉県),協和会病院(大阪府),日野病院(大阪府),角谷リハビリテーション病院(和歌山県)寺下病院(和歌山県),おおくまリハビリテーション病院(兵庫県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |