UMIN試験ID | UMIN000007690 |
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受付番号 | R000009070 |
科学的試験名 | サプリメント「レスベラトロール」の安全性とNK細胞機能増強効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/09 |
最終更新日 | 2019/06/21 15:40:11 |
日本語
サプリメント「レスベラトロール」の安全性とNK細胞機能増強効果の検証
英語
Phase I study to evaluate the safety and efficacy of resveratrol in enhancing the function of natural killer cells
日本語
レスベラトロールの安全性とNK活性増強効果の検証
英語
Safety and efficacy of resveratrol in enhancing NK activity
日本語
サプリメント「レスベラトロール」の安全性とNK細胞機能増強効果の検証
英語
Phase I study to evaluate the safety and efficacy of resveratrol in enhancing the function of natural killer cells
日本語
レスベラトロールの安全性とNK活性増強効果の検証
英語
Safety and efficacy of resveratrol in enhancing NK activity
日本/Japan |
日本語
免疫不全、血液がん、固形がん
英語
immune insufficiency, hematologic malignancy, solid tumor
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
腎臓内科学/Nephrology | 神経内科学/Neurology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 感染症内科学/Infectious disease |
老年内科学/Geriatrics | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
小児科学/Pediatrics | 眼科学/Ophthalmology |
皮膚科学/Dermatology | 精神神経科学/Psychiatry |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 口腔外科学/Oral surgery |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
サプリメント「レスベラトロール」の安全性・有効性を検証するため、健常人にレスベラトロールを含むサプリメントを内服してもらい、毒性と内服前後のNK細胞機能を調べる。
英語
To evaluate the safety and efficacy of the supplement resveratrol in influencing the function of natural killer cells, oral supplements including resveratrol are given to healthy individuals and kinetic change is investigated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
レスベラトロール内服開始後12週間の関連毒性
英語
Resveratrol related toxicity during 12 weeks after the start of oral administration of resveratrol
日本語
レスベラトロール内服によるNK細胞NK関連レセプター発現への影響
レスベラトロール内服によるNK活性への影響
英語
Influence of resveratrol in the expression of NK related receptors on NK cells.
Influence of resveratrol in the NK cell activity.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
4
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
トランスマックスレスベラトロール内服期間28日、経過観察期間15日、対照期間42日
英語
Intake period of Transmax resveratrol, 28 days; observation period, 15 days; control period, 42 days
日本語
対照期間42日、トランスマックスレスベラトロール内服期間28日、経過観察期間15日
英語
Control period, 42 days; intake period of Transmax resveratrol, 28 days; observation period, 15 days;
日本語
メリンジョレスベラトロール内服期間28日、経過観察期間15日、対照期間42日
英語
Intake period of Melinjo resveratrol, 28 days; observation period, 15 days; control period, 42 days
日本語
対照期間42日、メリンジョマックスレスベラトロール内服期間28日、経過観察期間15日
英語
Control period, 42 days; intake period of Melinjo resveratrol, 28 days; observation period, 15 days;
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下を全て満たす。
1.自覚症状が無い。
2.飲酒習慣が週3回以下。
3.最近1年以内に検診を受け、肝・腎機能正常が確認されている。
英語
No subjective symptom, drinking three times or less a week, and normal liver and renal function that has been confirmed in a medical examination within one year.
日本語
以下のいずれかに該当する。
1.現在薬物療法を受けている。
2.現在慢性疾患(心・肺・腎・消化器・炎症性疾患 など)を有している。
3.最近5年以内に浸潤性がんに罹患した。
4.最近1年以内に非浸潤性がんに罹患した。
5.最近1年以内に喫煙した。
英語
Any of the following: currently receiving a drug therapy, currently having chronic diseases such as heart, lung, kidney, gastrointestinal, and inflammatory diseases, suffering from invasive cancer within five years, suffering from non-invasive cancer within a year, and a history of smoking within one year.
20
日本語
名 | 昭良 |
ミドルネーム | |
姓 | 高見 |
英語
名 | Akiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takami |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
輸血部・血液内科
英語
Division of Transfusion Medicine and Department of Hematology and Oncology
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan 920-8641
076-265-2017
takami-knz@umin.ac.jp
日本語
名 | 昭良 |
ミドルネーム | |
姓 | 高見 |
英語
名 | Akiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takami |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
輸血部・血液内科
英語
Division of Transfusion Medicine and Department of Hematology and Oncology
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan 920-8641
076-265-2017
takami-knz@umin.ac.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
A grant from the Ministry of Education, Culture, Sports and Technology of Japan
日本語
文部科学省科学研究費助成金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学附属病院臨床試験管理センター
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
920-8641金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan 920-8641
076-265-2043
nagase@staff.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学病院(石川県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
https://www.oatext.com/Stilbene-derivatives-from-melinjo-extract-have-antioxidant-and-immune-modulat
最終結果が公表されている/Published
https://www.oatext.com/Stilbene-derivatives-from-melinjo-extract-have-antioxidant-and-immune-modulat
5
日本語
MESの投与は、対応するベースラインレベルと比較して、血漿の抗酸化活性の有意な増加および血漿のタンパク質カルボニル含有量の減少をもたらした。 Bリンパ球およびTリンパ球の循環数は、研究の過程を通して本質的に変化しないままであったが、MES消費は循環NK細胞および制御性T細胞(CD3 +、CD4 +、CD25、CD127low / neg)の割合の増加と関連した。さらに、MES処理した末梢血単核細胞は、それらの未処理の対応物と比較して、インビトロでより効率的にTreg細胞を生成した。
英語
The administration of MES resulted in a significant increase in the antioxidant activity of the plasma and a decrease in the protein carbonyl content of the plasma compared with the corresponding baseline levels. The circulating numbers of B and T lymphocytes remained essentially unchanged throughout the course of the study, however MES consumption was associated with an increase in the proportion of circulating NK cells and regulatory T cells (CD3+, CD4+, CD25, CD127low/neg).
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
この研究は、ベースライン時および28日間のMSEの経口投与後の5人の健康なボランティアにおける細胞性および分子性免疫応答を評価した。
英語
This study evaluated the cellular and molecular immune responses in 5 healthy volunteers at baseline and after the oral administration of MSE for 28 days.
日本語
東南アジア原産の食用果実であるMelinjo種子のエタノール抽出物(MSE)は、レスベラトロールダイマー(グネチンC)および他のスチルベンが豊富です。前臨床試験において、MESは抗酸化作用、抗炎症作用および他の健康増進作用を発揮することが示された。この研究は、ベースライン時および28日間のMSEの経口投与後の5人の健康なボランティアにおける細胞性および分子性免疫応答を評価した。 MESの投与は、対応するベースラインレベルと比較して、血漿の抗酸化活性の有意な増加および血漿のタンパク質カルボニル含有量の減少をもたらした。 Bリンパ球およびTリンパ球の循環数は、研究の過程を通して本質的に変化しないままであったが、MES消費は循環NK細胞および制御性T細胞(CD3 +、CD4 +、CD25、CD127low / neg)の割合の増加と関連した。さらに、MES処理した末梢血単核細胞は、それらの未処理の対応物と比較して、インビトロでより効率的にTreg細胞を生成した。これらの知見は、MESが健康な個体の血漿中の酸化ストレスパラメータを調節し、そして免疫細胞に対して生物学的効果を有することを実証する。
英語
The ethanol extract of Melinjo seeds (MSE), an edible fruit native to Southeast Asia, is rich in resveratrol dimer (gnetin C) and other stilbenes. In preclinical studies MES was shown to exert antioxidant, anti-inflammatory and other health promoting activities. This study evaluated the cellular and molecular immune responses in 5 healthy volunteers at baseline and after the oral administration of MSE for 28 days. The administration of MES resulted in a significant increase in the antioxidant activity of the plasma and a decrease in the protein carbonyl content of the plasma compared with the corresponding baseline levels. The circulating numbers of B and T lymphocytes remained essentially unchanged throughout the course of the study, however MES consumption was associated with an increase in the proportion of circulating NK cells and regulatory T cells (CD3+, CD4+, CD25, CD127low/neg). In addition, MES-treated peripheral blood mononuclear cells more efficiently generated Treg cells in vitro compared with their un-treated counterparts. These findings demonstrate that MES modulates oxidative stress parameters in the plasma of healthy individuals and has biological effects on immune cells.
日本語
東南アジア原産の食用果実であるMelinjo種子のエタノール抽出物(MSE)は、レスベラトロールダイマー(グネチンC)および他のスチルベンが豊富です。前臨床試験において、MESは抗酸化作用、抗炎症作用および他の健康増進作用を発揮することが示された。この研究は、ベースライン時および28日間のMSEの経口投与後の5人の健康なボランティアにおける細胞性および分子性免疫応答を評価した。 MESの投与は、対応するベースラインレベルと比較して、血漿の抗酸化活性の有意な増加および血漿のタンパク質カルボニル含有量の減少をもたらした。 Bリンパ球およびTリンパ球の循環数は、研究の過程を通して本質的に変化しないままであったが、MES消費は循環NK細胞および制御性T細胞(CD3 +、CD4 +、CD25、CD127low / neg)の割合の増加と関連した。さらに、MES処理した末梢血単核細胞は、それらの未処理の対応物と比較して、インビトロでより効率的にTreg細胞を生成した。これらの知見は、MESが健康な個体の血漿中の酸化ストレスパラメータを調節し、そして免疫細胞に対して生物学的効果を有することを実証する。
英語
The ethanol extract of Melinjo seeds (MSE), an edible fruit native to Southeast Asia, is rich in resveratrol dimer (gnetin C) and other stilbenes. In preclinical studies MES was shown to exert antioxidant, anti-inflammatory and other health promoting activities. This study evaluated the cellular and molecular immune responses in 5 healthy volunteers at baseline and after the oral administration of MSE for 28 days. The administration of MES resulted in a significant increase in the antioxidant activity of the plasma and a decrease in the protein carbonyl content of the plasma compared with the corresponding baseline levels. The circulating numbers of B and T lymphocytes remained essentially unchanged throughout the course of the study, however MES consumption was associated with an increase in the proportion of circulating NK cells and regulatory T cells (CD3+, CD4+, CD25, CD127low/neg). In addition, MES-treated peripheral blood mononuclear cells more efficiently generated Treg cells in vitro compared with their un-treated counterparts. These findings demonstrate that MES modulates oxidative stress parameters in the plasma of healthy individuals and has biological effects on immune cells.
日本語
東南アジア原産の食用果実であるMelinjo種子のエタノール抽出物(MSE)は、レスベラトロールダイマー(グネチンC)および他のスチルベンが豊富です。前臨床試験において、MESは抗酸化作用、抗炎症作用および他の健康増進作用を発揮することが示された。この研究は、ベースライン時および28日間のMSEの経口投与後の5人の健康なボランティアにおける細胞性および分子性免疫応答を評価した。 MESの投与は、対応するベースラインレベルと比較して、血漿の抗酸化活性の有意な増加および血漿のタンパク質カルボニル含有量の減少をもたらした。 Bリンパ球およびTリンパ球の循環数は、研究の過程を通して本質的に変化しないままであったが、MES消費は循環NK細胞および制御性T細胞(CD3 +、CD4 +、CD25、CD127low / neg)の割合の増加と関連した。さらに、MES処理した末梢血単核細胞は、それらの未処理の対応物と比較して、インビトロでより効率的にTreg細胞を生成した。これらの知見は、MESが健康な個体の血漿中の酸化ストレスパラメータを調節し、そして免疫細胞に対して生物学的効果を有することを実証する。
英語
The ethanol extract of Melinjo seeds (MSE), an edible fruit native to Southeast Asia, is rich in resveratrol dimer (gnetin C) and other stilbenes. In preclinical studies MES was shown to exert antioxidant, anti-inflammatory and other health promoting activities. This study evaluated the cellular and molecular immune responses in 5 healthy volunteers at baseline and after the oral administration of MSE for 28 days. The administration of MES resulted in a significant increase in the antioxidant activity of the plasma and a decrease in the protein carbonyl content of the plasma compared with the corresponding baseline levels. The circulating numbers of B and T lymphocytes remained essentially unchanged throughout the course of the study, however MES consumption was associated with an increase in the proportion of circulating NK cells and regulatory T cells (CD3+, CD4+, CD25, CD127low/neg). In addition, MES-treated peripheral blood mononuclear cells more efficiently generated Treg cells in vitro compared with their un-treated counterparts. These findings demonstrate that MES modulates oxidative stress parameters in the plasma of healthy individuals and has biological effects on immune cells.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009070
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009070
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |