UMIN試験ID | UMIN000007708 |
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受付番号 | R000009083 |
科学的試験名 | COPD合併気管支喘息患者および気管支喘息を対象としたシムビコートタービュヘイラーにおける有用性の検討―ピークフロー日内変動による評価― |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/10 |
最終更新日 | 2012/04/09 19:09:39 |
日本語
COPD合併気管支喘息患者および気管支喘息を対象としたシムビコートタービュヘイラーにおける有用性の検討―ピークフロー日内変動による評価―
英語
Evaluation of the efficacy of Symbicort turbuhaler that target patients with bronchial ashtma complicated by COPD and bronchial asthma - Evaluation of diurnal variation in peak flow -
日本語
COPD合併気管支喘息患者および気管支喘息を対象としたシムビコートタービュヘイラーにおける有用性の検討―ピークフロー日内変動による評価―
英語
Evaluation of the efficacy of Symbicort turbuhaler that target patients with bronchial ashtma complicated by COPD and bronchial asthma - Evaluation of diurnal variation in peak flow -
日本語
COPD合併気管支喘息患者および気管支喘息を対象としたシムビコートタービュヘイラーにおける有用性の検討―ピークフロー日内変動による評価―
英語
Evaluation of the efficacy of Symbicort turbuhaler that target patients with bronchial ashtma complicated by COPD and bronchial asthma - Evaluation of diurnal variation in peak flow -
日本語
COPD合併気管支喘息患者および気管支喘息を対象としたシムビコートタービュヘイラーにおける有用性の検討―ピークフロー日内変動による評価―
英語
Evaluation of the efficacy of Symbicort turbuhaler that target patients with bronchial ashtma complicated by COPD and bronchial asthma - Evaluation of diurnal variation in peak flow -
日本/Japan |
日本語
COPD合併気管支喘息および気管支喘息
英語
bronchial asthma complicated by COPD and bronchial ashtma
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD合併気管支喘息患者と気管支喘息患者に対して、シムビコートタービュヘイラーを用いて治療を行った場合、呼吸機能の日内変動を改善しうるのか、また呼気NOで評価される気道炎症やサブスタンスPで評価される気道過敏性誘引物質を抑制しうるのかを検証する。
また、シムビコートの作用時間がSABAと同等との報告があることから、SABAとシムビコートは気管支拡張効果に相関があるのかということも検討する。
最終的には、COPD合併喘息にシムビコートが有用であるとすれば、どのような型(phenotype)に有用であるのかということを胸部CTおよび呼吸機能検査などを総合的にとらえて型を判定する。
英語
We evaluate the efficacy of Symbicort turbuhaler for diurnal variation of respiratory function in patients with bronchial asthma complicated by COPD and bronchial asthma. We also examine whether Symbicort turbuhaler inhibit expiratory NO as indicator of respiratory inflammation and serum substance P as indicator of airway hyperresponsiveness.
Consider that there are some reports that Symbicort is equivalent to rapid-acting bronchodilator SABA, we examine whether bronchodilator effect of Symbicort is correlated with that of SABA by resiratory function test after those inhalation.
We eventually and comprehensively determine the phenotype that Symbicort is useful.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Piko-1によるPEFの日内変動
英語
Diurnal variation in PEF by Piko-1
日本語
呼気NO
喀痰好酸球
サブスタンスP
FEV1.0
シムビコートまたはメプチン吸入後5分後のFEV1.0
胸部CT
安全性評価
英語
expiratory NO
eosinophil in sputum
serum substance P
FEV1.0
FEV1.0 in five minites after inhalaton of Symbicort or Procaterol Hydrochloride
chest CT
assessment of safty
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シムビコートタービュヘイラー
2年間
1日2回 1回1-4吸入
英語
symbicort turbuhaler
for 2years
twice daily, 1-4 inhalation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・COPD(合併気管支喘息)または気管支喘息と診断された者(ステージ不問)
・試験薬剤を吸える吸気流速がある者(タービュテスターにて判断)
・本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後に十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
・外来患者
英語
>COPD (complicated by asthma) or asthma (unquestioned stage)
>patients who have inspiratory flow rate can be inhaled test drug
>patients who voluntary consent document was obtained after receiving a full explanation upon participation in this study and full understanding
>outpatients
日本語
・有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者
・本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
英語
>patient wiht an infection refractory to any antibiotics, or deep-seated mycoses
>hitory of hypersensitivity to test drug
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 巽 浩一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Tasumi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of respirology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 inohana, chuo-ku, chiba city, chiba prefecture
043-222-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 家里 憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Iesato |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of respirology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 inohana, chuo-ku, chiba city, chiba prefecture
043-222-7171
http://www.m.chiba-u.ac.jp/class/respir/index.html
iesato@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of respirology, graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学(大学院)呼吸器内科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009083
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009083
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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