UMIN試験ID | UMIN000007705 |
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受付番号 | R000009085 |
科学的試験名 | 糖尿病・脂質異常症・高血圧症を有する心血管病高リスク患者におけるAT1受容体ブロッカー(テルミサルタン製剤)の血清脂質改善効果に関する有用性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/09 |
最終更新日 | 2014/10/31 08:45:17 |
日本語
糖尿病・脂質異常症・高血圧症を有する心血管病高リスク患者におけるAT1受容体ブロッカー(テルミサルタン製剤)の血清脂質改善効果に関する有用性試験
英語
The effects of AT1 receptor blocker (telmisartan) on serum lipid with hypertensive patients associated with multiple risk factors for cardiovascular disease
日本語
テルミサルタンの脂質改善効果
英語
The effects of telmisartan on serum lipid
日本語
糖尿病・脂質異常症・高血圧症を有する心血管病高リスク患者におけるAT1受容体ブロッカー(テルミサルタン製剤)の血清脂質改善効果に関する有用性試験
英語
The effects of AT1 receptor blocker (telmisartan) on serum lipid with hypertensive patients associated with multiple risk factors for cardiovascular disease
日本語
テルミサルタンの脂質改善効果
英語
The effects of telmisartan on serum lipid
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチン治療を受けている糖尿病・脂質異常症・高血圧症を有する心血管病高リスク患者を対象に,ARB製剤(テルミサルタン)を投与し,血清脂質の影響を検討する。合わせてコレステロール合成・吸収マーカーに対する影響を検討しテルミサルタンのLDL-C低下のメカニズムを明かにする。
英語
Examine the effects of telmisartan on serum lipid and the mechanisms of the anti-hyperlipidemic effects of telmisartan
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清脂質(LDL-C)
英語
Serum lipid (low density lipoprotein cholesterol)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TelmisartanもしくはTelmisartan/Ca拮抗剤の合剤投与
英語
Administration of Telmisartan or Telmisartan /Ca antagonist combination drug
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①2型糖尿病・脂質異常症・高血圧を有する心血管病高リスク患者
②20歳以上70歳未満の外来患者
③スタチン製剤を3カ月以上服用し、LDL-C120mg/dl未満の患者
英語
1.Patients with type2 diabetes or dyslipidemia or hypertension who are high risk for cardiovascular disease.
2.Age between 20 and 70 years
3.Patients who had administrated with Statin for more than 3 months and their LDL-C levels are below 120mg/dl
日本語
①脳卒中・心筋梗塞発症3ヶ月以内の患者
②コントロール不安定な高血圧(収縮期血圧180mmHg以上)・糖尿病(HbA1c9.0以上)の患者
③重篤な肝・腎障害の患者(ALTまたはAST>100IU/L、Cr>3.0㎎/dl)
④本試験参加前の3ヶ月間に他の臨床試験に参加した方、または本試験開始時に他の
臨床試験に参加中の患者
⑤妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦、または試験期間中に妊娠を希望
する可能性のある婦人
⑥アンジオテンシン変換酵素阻害剤・チアゾリジン誘導体製剤・フィブラート製剤服用の患者
⑦その他、試験担当医が不適と判断した患者
英語
The exclusion criteria were an age >70 years, current history of myocardial infarction and/or cerebral stroke, uncontrollable hypertension (diastolic pressure > 180mmHg) and hyperglycemia (HbA1c > 9.0%), renal failure (serum creatinin > 3.0mg/dL), abnormal liver or muscle enzymes (ALT>100 or ALT>100), patients who applied for other clinical trial within 3 months, expectant mother, lactating woman, patients who had taken ACE-I, thiazolidine and fibrate, inappropriate patients judged by the physician in charge
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹本 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Takemoto |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
minoru.takemoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹本 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | minoru takemoto |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, Japan
043-222-7171
minoru.takemoto@faculty.chiba-u.jp
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その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009085
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009085
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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