UMIN試験ID | UMIN000007776 |
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受付番号 | R000009157 |
科学的試験名 | da Vinci手術用ロボットによる耳鼻咽喉科・頭頸部外科手術に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/16 |
最終更新日 | 2015/04/22 18:17:23 |
日本語
da Vinci手術用ロボットによる耳鼻咽喉科・頭頸部外科手術に関する臨床研究
英語
Clinical study of robot-assisted otolaryngological and head & neck surgery using da Vinci Surgical System
日本語
手術用ロボットによる耳鼻咽喉科・頭頸部外科手術に関する研究
英語
Clinical study of robot-assisted otolaryngological and head & neck surgery
日本語
da Vinci手術用ロボットによる耳鼻咽喉科・頭頸部外科手術に関する臨床研究
英語
Clinical study of robot-assisted otolaryngological and head & neck surgery using da Vinci Surgical System
日本語
手術用ロボットによる耳鼻咽喉科・頭頸部外科手術に関する研究
英語
Clinical study of robot-assisted otolaryngological and head & neck surgery
日本/Japan |
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域の疾患
英語
Diseases in the field of otolaryngology-head & neck Surgery
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
da Vinci S Surgical Systemを用いた手
術の有効性、安全性を検討する。
英語
To assess the usability and safety of surgery using da Vinci S Surgical
System
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間、および無再発生存期間
英語
overall survival, and recurrence-free survival
日本語
術中・術後有害事象
英語
intra- and post-operative adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
da Vinci S Surgical Systemを使用した手術
英語
Surgery using da Vinci S
Surgical System
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 術前精査により内視鏡下手術の適応が示
された疾患を有する患者。
2) 研究実施計画書にしたがう意思のある患
者。
英語
1) Patients with indication of endoscopic
surgery
2) Patients with will to conform with study
protocol
日本語
1) 妊娠中の可能性がある、または授乳中の
女性。
2) 精神病または精神症状を合併しており、
試験への参加が困難と判断される。
3) 研究責任者または分担研究者が、本研究
参加は不適当であると判断するような重篤な
病態の患者。
英語
1) pregnant or potentially pregnant women,
nursing women
2) patients with psychiatric disease
3) patients with severe or complicated medicalconditions, not allowing participation into this protocol
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤壽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Juichi Ito |
日本語
京都大学(大学院)
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Otolaryngology-Head & Neck Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3346
inq@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楯谷一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Tateya |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Otolaryngology-Head & Neck Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3346
inq@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学(大学院)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
多施設臨床試験を別途開始することとなったため、本試験は開始前に中止した。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009157
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009157
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |