UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007789
受付番号 R000009178
科学的試験名 小、中、高校時の運動が骨形態に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2012/04/19
最終更新日 2013/04/19 10:45:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小、中、高校時の運動が骨形態に及ぼす影響


英語
Effect of exercise history in primary, junior and junior-high school on bone geometry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動歴と骨形態


英語
exercise history and bone geometry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小、中、高校時の運動が骨形態に及ぼす影響


英語
Effect of exercise history in primary, junior and junior-high school on bone geometry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動歴と骨形態


英語
exercise history and bone geometry

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人男女


英語
healthy adult male and female

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
DXAにより測定された骨塩量、骨密度のみにより運動の骨強度に対する影響が評価を受けてきた。しかし、運動の骨への影響は骨塩量と骨密度だけでなく骨形態に顕著に表れる可能性があると考えられる。


英語
The effect of physical exercise has been evaluated by DXA measured BMC and BMD. However, bone geometry would be the ideal parameter to show more sensitive effect on bone strength by physical exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DXAによる大腿骨、腰椎の骨塩量、骨面積、骨密度、MRI画像分析による、大腿中位部筋横断面積、皮質骨横断面積、内、外周囲長、断面2次モーメント最大値、最小値


英語
DXA measured BMC, area, BMD at proximal femur and lumbar spine
MRI determined muscle cross-sectional area, cortical bone area, periosteal and endosteal perimeter and the maximum and least second moment of area

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人男女


英語
healthy adult male and female

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
骨に関する既往症がある
骨に関する投薬治療をしている
骨折している
喫煙者
妊娠中
骨代謝関連に影響を及ぼす可能性がある問題を持っている


英語
history of bone disease,
medication use and bone fracture,
smoker,
pregnant,
medical or surgical problems likely affect bone metabolism

目標参加者数/Target sample size

250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
加藤 尊


英語

ミドルネーム
Takeru KATO

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学


英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部


英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒510-0293 鈴鹿市岸岡町1001-1


英語
Kishioka1001-1, Suzuka, 510-0293

電話/TEL

059-383-8991

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
加藤 尊


英語

ミドルネーム
Takeru KATO

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学


英語
Suzuka University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部


英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒510-0293 鈴鹿市岸岡町1001-1


英語
Kishioka1001-1, Suzuka, 510-0293

電話/TEL

059-383-8991

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
鈴鹿医療科学大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科学研究費


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

鈴鹿医療科学大学(三重県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 04 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
中高年女性の学生時代、それ以降の運動習慣と骨強度諸指標を分析している最中である。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 12 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
小学校、中学校、高校、大学でのスポーツクラブ、部活動、サークル活動における参加時期によって群分けを行う。

頻度、時間、強度(スポーツの種類による)、期間よりOIを算出し、骨強度の指標と相関を取る。


英語
Subjects are grouped by starting age of sports participation.

Frequency, duration, time and intensity of sports are used to calculate osteogenic index, and then analyze the relationship with bone strength index.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 04 19

最終更新日/Last modified on

2013 04 19



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009178


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009178


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名