UMIN試験ID | UMIN000007793 |
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受付番号 | R000009183 |
科学的試験名 | NIH新分類による晩期発症急性および慢性GVHDと移植成績に及ぼす影響に関する前方視的観察研究 (KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/20 |
最終更新日 | 2019/04/25 10:12:25 |
日本語
NIH新分類による晩期発症急性および慢性GVHDと移植成績に及ぼす影響に関する前方視的観察研究
(KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY)
英語
A prospective observational study for a validation of National Institutes of Health criteria for late-acute and chronic GVHD
(KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY)
日本語
KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY
英語
KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY
日本語
NIH新分類による晩期発症急性および慢性GVHDと移植成績に及ぼす影響に関する前方視的観察研究
(KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY)
英語
A prospective observational study for a validation of National Institutes of Health criteria for late-acute and chronic GVHD
(KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY)
日本語
KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY
英語
KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY
日本/Japan |
日本語
同種造血幹細胞移植
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
関東造血幹細胞移植共同研究グループ参加施設における、NIH新分類での晩期発症(late onset)急性および慢性GVHD(以下、NIH-GVHD)の各病型別発症頻度、重症度分布を明らかにし、これらの移植成績に与える影響を前方視的に解析する。
英語
Prospectively assess the incidence of late-acute and chronic GVHD by revised NIH criteria (NIH-GVHD) and evaluate the impact of those on the outcome of stem cell transplantation.
その他/Others
日本語
NIH-GVHDの各病型別発症頻度、重症度分布を明らかにし、移植成績に与える影響を解析する。
英語
Describe the incidence and distribution of NIH-GVHD, and assess whether they predict the mortality and survival.
日本語
NIH新分類による慢性GVHD患者における、GVHD重症度とGVHD特異的生存率の関連とGVHD重症度と免疫抑制剤終了までの期間の関連
英語
Evaluate weather global severity of NIH-GVHD associates with GVHD specific survival and the time to immunosuppressant withdrawal.
日本語
NIH-GVHD患者での以下の項目について解析し、非NIH-GVHD症例群との比較、GVHD各病型群間・各重症度群間での比較を行う。・全生存率
・非再発死亡率
・再発率
・二次がん発症率
・GVHD累積発症頻度
・GVHD臓器別重症度分布
・GVHD発症の危険因子
・GVHDの治療効果
英語
Evaluate the association of classification and global severity of NIH-GVHD with following parameters;
Overall survival
Evaluate the association of classification and global severity of NIH-GVHD with following parameters;
Overall survival
Non-relapse mortality
Relapse rate
Incidence of secondary malignancy
Cumulative incidence of NIH-GVHD
Distribution of organ specific severity
Risk factor for the onset of NIH-GVHD
Treatment outcome of NIH-GVHD
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.初回同種造血幹細胞移植(原疾患、幹細胞源、血縁・非血縁、HLAの適合度は問わない)
2.移植時年齢16歳以上
前処置内容、GVHD予防法、支持療法の内容は問わない。
3.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者とする。20歳未満の患者においては代諾者の同意もあわせて必要とする。
英語
1. Patients who undergo allogeneic stem cell transplantation for the first time
2. Age 16 or over at transplantation
3. Provided written informed consent in accordance with the Declaration of Helsinki.
日本語
試験参加同意の得られない症例
英語
Patients without written informed consent.
400
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 真一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Okamoto |
日本語
関東造血幹細胞移植共同研究グループ(KSGCT)
英語
Kanto Study Group for Cell Therapy
日本語
会長
英語
Chairman
日本語
東京
英語
Tokyo
03-6225-2040
ksgctdc@ksgct.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大和田千桂子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikako Ohwada |
日本語
関東造血幹細胞移植共同研究グループ(KSGCT)
英語
Kanto Study Group for Cell Therapy
日本語
事務局
英語
Trial Office
日本語
東京都中央区京橋3-3-13平和ビル3号館4階B室
英語
rm.B 4nd fl. Heiwa Building, 3-3-13, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo, 104-0031, Japan
03-6225-2040
chikako_ohwada@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Kanto Study Group for Cell Therapy
日本語
関東造血幹細胞移植共同研究グループ(KSGCT)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
NIH-GVHDの評価
英語
NIH-GVHD
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009183
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009183
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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