UMIN試験ID | UMIN000007878 |
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受付番号 | R000009215 |
科学的試験名 | 多発性骨髄腫に対する自己γδT細胞療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/16 |
最終更新日 | 2018/04/19 14:50:37 |
日本語
多発性骨髄腫に対する自己γδT細胞療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of auto-gamma/delta T cell therapy for multiple myeloma.
日本語
多発性骨髄腫に対する自己γδT細胞療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of auto-gamma/delta T cell therapy for multiple myeloma.
日本語
多発性骨髄腫に対する自己γδT細胞療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of auto-gamma/delta T cell therapy for multiple myeloma.
日本語
多発性骨髄腫に対する自己γδT細胞療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of auto-gamma/delta T cell therapy for multiple myeloma.
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
Multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
多発性骨髄腫に対するアフェレーシスを用いた自己γδT細胞療法の基準値達成割合を評価・検討する。
また、副次的に有効性・安全性を探索・検討する
英語
To investigate standard value achievement rate of auto-gamma/delta T cell therapy using leukapheresis for multiple myeloma. Moreover, efficacy and safety are searched for and examined secondarily.
その他/Others
日本語
基準値達成割合
英語
Standard value achievement rate
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
基準値達成割合
英語
Standard value achievement rate
日本語
無進行期間
全生存期間
血清M蛋白、血清β2ミクログロブリン、Free light chain、Bence jones蛋白の変動
安全性
英語
Time to progression
Overall survival
Change of serum M protein, serum beta 2-microglobulin, free light chain and Bence Jones protein.
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
自己γδT細胞を、2週間隔で4回投与する。
英語
Auto-gamma/delta T cells are injected on days 0, 14, 28 and 42.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
多発性骨髄腫患者
(導入化学療法後、Very good PRと判定される患者。または、Free light chainが異常値を示すくすぶり型骨髄腫の患者。)
- 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
- 一般状態(P.S.)が0~1の患者
- 骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
英語
Multiple myeloma patients
(The patient judged after an induction chemotherapy to be Very good PR or the patient of smoldering multiple myeloma whom free light chain shows an abnormal value)
who meet the following:
- Age >= 20 years at informed consent.
- Performance status is 0-1;
- No serious abnormality in bone marrow, liver, and renal functions.
日本語
- コントロール困難な感染症を有する
- ステロイド製剤の継続的な全身投与を受けている
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
- 活動性の腸炎、消化管出血を有する
- 重複癌を有する
英語
Patients who have:
- Uncontrolled infections;
- Continuous systemic administration of steroids;
- Active autoimmune diseases;
- Pregnant, to be pregnant, or nursing mothers;
- Active enteritis and/or gastrointestinal bleeding;
- Other cancers;
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 憲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenshi Suzuki |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
血液内科
英語
Hematological Department
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
血液内科
英語
Hematological Department
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
日本赤十字社医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
医療法人社団 滉志会 瀬田クリニックグループ
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Seta Clinic Group
Juntendo university hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
日本赤十字社医療センター(東京都)、順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)、瀬田クリニック東京(東京都)、瀬田クリニック新横浜(神奈川県)
2012 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009215
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009215
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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