UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000007916
受付番号 R000009295
科学的試験名 感染症患者における血清/血漿炎症マーカーの研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/05/09
最終更新日 2018/11/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 感染症患者における血清/血漿炎症マーカーの研究 The Analysis of Serum/Plasma Biomakers In Patients With Infectious Diseases.
一般向け試験名略称/Acronym 感染症患者における血清/血漿炎症マーカーの研究 The Analysis of Serum/Plasma Biomakers In Patients With Infectious Diseases.
科学的試験名/Scientific Title 感染症患者における血清/血漿炎症マーカーの研究 The Analysis of Serum/Plasma Biomakers In Patients With Infectious Diseases.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 感染症患者における血清/血漿炎症マーカーの研究 The Analysis of Serum/Plasma Biomakers In Patients With Infectious Diseases.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 感染症患者
非感染性肺疾患
健常者
膠原病患者
Patients with infectious diseases
Patients with non-infectious lung diseases
Healthy individuals
Patients with collagen vascular diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 感染に関連したバイオマーカーの探索と機能解析 Exploration and function analysis of biomarkers related with infectious diseases.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 感染症患者の診断・病勢評価・治療効果判定に役立つバイオマーカーを探索するため、感染症患者の血清/血漿中の物質を解析する。感染症患者の対象群として、健常者、非感染性肺疾患患者、膠原病患者の血清/血漿も解析する In order to explore biomarkers for diagnosis of infectious diseases, evaluation of disease activity and determination of treatment efficacies, we will examine materials in sera/plasma from patients with infectious diseases. As controls, sera/plasma from healthy individuals, patients with non-infectious lung diseases and collagen-vascular diseases would also be analyzed.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 新たなバイオマーカーの発見
Exploration of novel biomarkers.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes バイオマーカーの機能解析 Function analysis of the newly explored biomakers

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 感染症患者
非感染性肺疾患患者
健常者
膠原病患者
Patients with infectious disease
Patients with non-infectious lung disease
Healthy individuals
Patients with collagen-vascular diseases
除外基準/Key exclusion criteria HIV患者
未告知の悪性腫瘍患者
Patients with HIV infection.
Patients with non-informed malignant neoplasms.
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
渡辺雅人

ミドルネーム
Masato Watanabe
所属組織/Organization 杏林大学医学部 Kyorin University School of Medicine

所属部署/Division name 第一内科 First Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa, Mitaka-city, Tokyo 181-8611 Japan
電話/TEL 0422-47-5511
Email/Email masato@ks.kyorin-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
渡辺雅人

ミドルネーム
Masato Watanabe
組織名/Organization 杏林大学医学部 Kyorin University School of Medicine
部署名/Division name 第一内科 First Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa, Mitaka-city, Tokyo 181-8611 Japan
電話/TEL 0422-47-5511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masato@ks.kyorin-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 杏林大学 First Department of Internal Medicine, Kyorin University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
杏林大学第一内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology in Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 05 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2008 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 感染症患者の診断・病勢評価・治療効果判定に役立つバイオマーカーを探索するための前向き観察研究。ケースコントロールとしてのサンプリング調査。感染症患者の対象群として、健常者、非感染性肺疾患患者、膠原病患者を解析する。 This is a prospective observational study in order to explore biomarkers for diagnosing infectious diseases, evaluating disease activity and determining treatment efficacies. As control groups, healthy individuals, patients with non-infectious lung diseases and collagen-vascular diseases would also be analyzed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 05 09
最終更新日/Last modified on
2018 11 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009295
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009295

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。