UMIN試験ID | UMIN000008498 |
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受付番号 | R000009308 |
科学的試験名 | リンパ管奇形に対する プロプラノロール内服による臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/24 |
最終更新日 | 2015/05/29 15:35:53 |
日本語
リンパ管奇形に対する
プロプラノロール内服による臨床試験
英語
Propranolol for a treatment of lymphatic malformation
日本語
リンパ管奇形に対するプロプラノロール試験
英語
Propranolol study for lymphatic malformation
日本語
リンパ管奇形に対する
プロプラノロール内服による臨床試験
英語
Propranolol for a treatment of lymphatic malformation
日本語
リンパ管奇形に対するプロプラノロール試験
英語
Propranolol study for lymphatic malformation
日本/Japan |
日本語
リンパ管奇形
英語
lymphatic malformation
血管外科学/Vascular surgery | 小児科学/Pediatrics |
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リンパ管奇形に対するプロプラノロール内服療法の効果と安全性を検証すること
英語
To asess the effect and safety of propranolol treatment for lymphatic malformation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
出血/疼痛症状の程度
英語
bleeding and pain
日本語
(縮小率)リンパ管奇形のMRIおよびエコー画像により計測する。
(その他)
表層のリンパ濾胞の変化
(安全性評価項目)
徐脈、低血圧、眠気、不眠、発疹、下痢、呼吸困難、喘鳴、血糖値低下
英語
(Reduction ratio)
Measured by MRI and echo images of lymphatic malformation
(Other)
Changes in the lymphoid follicles (Safety endpoints)
Bradycardia, hypotension, drowsiness, insomnia, rash, diarrhea, difficulty breathing, wheezing, decreased blood glucose
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロプラノロール治療
英語
propranolol therapy
日本語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)リンパ管奇形あるいはリンパ管成分を含む血管奇形と診断されたもの
2)出血・疼痛の症状や機能障害もの
3)外科的治療や硬化療法が適応にならないもの
英語
1)They are diagnosed as a lymphatic malformation.
2)They have symptoms of bleeding or pain. 3)They have no indication of surgical treatment and sclerotherapy.
日本語
1)心疾患のある患者
2)低血圧症のある患者
(収縮期血圧70mmHg未満)
3)徐脈のある患者(脈拍60/分未満)
4)気管支喘息のある患者
5)糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者
6)特発性低血糖症あるいはコントロール不十分な糖尿病の患者 (血糖60mg/dl未満)
7)1ヶ月以上絶食状態の患者
8)末梢循環障害のある患者
9)未治療の褐色細胞腫の患者
10)チオリダジン投与中の患者
11)安息香酸リザトリプタン投与中の患者
12)降圧薬を内服中の患者
13)副腎皮質ステロイドを内服中、または局所注射中の患者
14)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Heart disease
2) Hypotension (Systolic blood pressure < 70mmHg)
3) Bradycardia (Pulse rate <60/min)
4) Asthma
5) Diabetic ketoacidosis,metabolic acidosis
6)idiopathic hypoglycemia,uncontroled diabetes (Blood suger < 60mg/dl)
7)fasted state over one month
8)peripheral circulatory disturbance
9)untreated phenochromocytoma
10)administration of thioridazine
11)administration of rizatriptan benzoate
12)oral use of antihypertensive agent
13)oral use or local injection of adrenal cortical steroid
14)Patient who was considered ineligible by the investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成島三長 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsunaga Narushima |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
形成外科・美容外科
英語
plastic and reconstructive surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
sancho123jp@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成島 三長 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsunaga Narushima |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
形成外科・美容外科
英語
plastic and reconstructive surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
sancho123jp@yahoo.co.jp
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その他
英語
University of Tokyo
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東京大学
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英語
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その他
英語
University of Tokyo
Department of plastic and reconstructive surgery
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東京大学医学部形成外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京大学医学部附属病院
2012 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009308
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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