UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000007914
受付番号 R000009321
科学的試験名 三次元動作分析システムを用いた、平衡障害に対する歩行・姿勢制御の解析
一般公開日(本登録希望日) 2012/05/09
最終更新日 2019/07/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 三次元動作分析システムを用いた、平衡障害に対する歩行・姿勢制御の解析 Analysis of gait and posture using 3D-motion capture
一般向け試験名略称/Acronym 歩行・姿勢制御の解析 Analysis of gait and posture
科学的試験名/Scientific Title 三次元動作分析システムを用いた、平衡障害に対する歩行・姿勢制御の解析 Analysis of gait and posture using 3D-motion capture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歩行・姿勢制御の解析 Analysis of gait and posture
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 平衡障害 Balance disorder
疾患区分1/Classification by specialty
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 めまい・ふらつきを訴える患者の平衡機能障害の程度の評価方法を確立する。 Examination of balance disorder
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 三次元動作分析システム(アニマ社ローカス3D MA-8000)による歩行・姿勢状態の定量化。 Quantitive estimation of gait and posture using 3Dmotion capture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 健常者 normal
介入2/Interventions/Control_2 前庭障害患者 Balance disorder patients
介入3/Interventions/Control_3 中枢性障害患者 CNS patient
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 前庭障害の有無 Balance disorder
除外基準/Key exclusion criteria 立位できない者 Inablity of posture
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英二
ミドルネーム
湯本
Toru
ミドルネーム
Miwa
所属組織/Organization 熊本大学大学院 Graduate School of Medicine, Kumamoto University
所属部署/Division name 耳鼻咽喉科・頭頚部外科 Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
郵便番号/Zip code 860-8556
住所/Address 熊本市中央区本荘1-1-1 1-1-1Honjo, Kumamoto shi
電話/TEL 0963735255
Email/Email miw.com1101@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
三輪
Toru
ミドルネーム
Miwa
組織名/Organization Kumamoto University Kumamoto University
部署名/Division name 耳鼻咽喉科・頭頚部外科 Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery
郵便番号/Zip code 8600811
住所/Address 1-1-1 Honjo, Kumamoto 1-1-1 Honjo, Kumamoto
電話/TEL +81963735255
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miw.com1101@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 熊本大学 Graduate School of Medicine, Kumamoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
熊本大学(大学院)
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 熊本大学 Graduate School of Medicine, Kumamoto University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
熊本大学(大学院)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 熊本大学 Kumamoto University
住所/Address 熊本市中央区本荘1-1-1 1-1-1 Honjo, Kumamoto
電話/Tel 0963735255
Email/Email miw.com1101@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 05 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 05 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 05 09
最終更新日/Last modified on
2019 07 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009321
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009321

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。