UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007933
受付番号 R000009335
科学的試験名 救急現場における胸骨圧迫の有効性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/06/01
最終更新日 2013/05/23 07:09:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
救急現場における胸骨圧迫の有効性に関する研究


英語
Effectiveness of chest compression for patients with out-of-hospital cardiac arrest

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急現場における胸骨圧迫の有効性に関する研究


英語
Effectiveness of chest compression for patients with out-of-hospital cardiac arrest

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救急現場における胸骨圧迫の有効性に関する研究


英語
Effectiveness of chest compression for patients with out-of-hospital cardiac arrest

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
救急現場における胸骨圧迫の有効性に関する研究


英語
Effectiveness of chest compression for patients with out-of-hospital cardiac arrest

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
院外心停止


英語
out-of-hospital cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
院外心停止患者に対する胸骨圧迫による末梢循環をRAD-57(マシモジャパン株式会社)を用いて数値化する。救急隊を、RAD-57積載群と非積載群とに分け、各々搬送した傷病者予後に関して、ウツタイン様式を用いて比較検討を行い、有効な胸骨圧迫処置を実現することを目的とする。


英語
To assess peripheral circulation during cardiopulmonary resuscitation for patients with out-of-hospital cardiac arrest by RAD-57. (Masimo Corporation, Tokyo, Japan)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己心拍再開率


英語
Frequency of return of spontaneous circulation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
CPR中にRAD-57で測定されるPerfusion index


英語
Perfusion index measured by RAD-57 during CPR


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
① 2週間でRAD-57の操作方法を習得する。
② 3.5ヶ月間、院外心停止患者に対し、RAD-57を装着しPerfusion Indexを参照しながら、心肺蘇生を施行する。
③ 2週間の休止期間
④ 3.5ヶ月間、院外心停止患者に対し、通常の心肺蘇生を施行する。


英語
1. Training to use RAD-57 for 2 weeks.
2. Cardiopulmonary resuscitation with monitoring the perfusion index of RAD-57 for out-of-hospital cardiac arrest for 3.5 months
3. 2 weeks interval
4. Cardiopulmonary resuscitation without monitoring the perfusion index of RAD-57 for out-of-hospital cardiac arrest for 3.5 months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
① 2週間の休止期間
② 3.5ヶ月間、院外心停止患者に対し、通常の心肺蘇生を施行する。
③ 2週間でRAD-57の操作方法を習得する。
④ 3.5ヶ月間、院外心停止患者に対し、RAD-57を装着しPerfusion Indexを参照しながら、心肺蘇生を施行する。


英語
1. 2 weeks interval
2. Cardiopulmonary resuscitation without monitoring the perfusion index of RAD-57 for out-of-hospital cardiac arrest for 3.5 months
3. Training to use RAD-57 for 2 weeks.
4. Cardiopulmonary resuscitation with monitoring the perfusion index of RAD-57 for out-of-hospital cardiac arrest for 3.5 months

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
発症目撃のある院外心停止


英語
out-of-hospital cardiac arrest patients with bystander witness.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外傷性心停止


英語
traumatic cardiac arrest

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
早川峰司


英語

ミドルネーム
Mineji Hayakawa

所属組織/Organization

日本語
北海道大学 


英語
Hokkaido University Hospital

所属部署/Division name

日本語
先進急性期医療センター


英語
Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目


英語
N14W5 Kita-ku, Sapporo 060-8648 Japan

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム

組織名/Organization

日本語
北海道大学 


英語
Hokkaido University Hospital

部署名/Division name

日本語
先進急性期医療センター


英語
Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mineji@dream.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Sapporo Fire Bureau

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
札幌市消防局


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Foundation for Ambulance Service Development in Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
救急振興財団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 05 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 05 11

最終更新日/Last modified on

2013 05 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009335


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名