UMIN試験ID | UMIN000009031 |
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受付番号 | R000009352 |
科学的試験名 | 腹腔鏡(補助)下膵体尾部切除および核出術の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/10/05 |
最終更新日 | 2014/05/21 00:38:01 |
日本語
腹腔鏡(補助)下膵体尾部切除および核出術の有用性に関する検討
英語
The Usefulness of laparoscopic distal pancreatectomy
日本語
腹腔鏡下膵体尾部切除および核出術の有用性に関する検討
英語
The Usefulness of laparoscopic distal pancreatectomy
日本語
腹腔鏡(補助)下膵体尾部切除および核出術の有用性に関する検討
英語
The Usefulness of laparoscopic distal pancreatectomy
日本語
腹腔鏡下膵体尾部切除および核出術の有用性に関する検討
英語
The Usefulness of laparoscopic distal pancreatectomy
日本/Japan |
日本語
膵腫瘍
英語
pancreatic tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡(補助)下膵体尾部切除および核出術の安全性および有用性を検討する.
英語
The Usefulness of distal pancreatectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中および術後合併症率
英語
The perioperative complications that were analyzed and compared
between the laparoscopic and open approaches to distal pancreatectomy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
従来の開腹下膵体尾部切除および核出術による成績をhistorical controlとする単群のオープン試験
英語
The clinical outcomes that were analyzed and compared
between the laparoscopic and open approaches to distal pancreatectomy.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)膵体尾部に存在する良性または低悪性腫瘍で、腫瘍径が10cm以下の症例
膵良性又は低悪性腫瘍とは、
漿液性嚢胞腫瘍
粘液性嚢胞腫瘍
膵管内乳頭粘液性腫瘍
膵内分泌腫瘍
Solid-pseudopapillary neoplasm
リンパ管腫
などが含まれる。
CT,MRIなどの画像診断にて,原発性膵癌など高悪性度腫瘍との鑑別が困難である場合は,原発性膵癌の取込基準に準ずる.
2)膵体尾部に存在するStageIIまでの原発性膵癌で,腫瘍径が10cm以下の症例かつ原発性膵癌では画像上で膵切離予定線より腫瘍が2cm以上離れている症例.
腹腔鏡(補助)下による膵手術では,高悪性病変に対する評価が確定されていない.したがって, 腫瘍が膵内に限局されていること,リンパ節転移がたとえあったとしても膵体尾部周囲に限局し膵体尾部切除がと同時に自動的にリンパ節郭清範囲となること,周囲臓器や大血管への浸潤例を除外すること,などの条件よりStageII以下の症例とした.
英語
1)Benign or low grade malignant pancreatic tumors less than 10cm.
2)Patients with invasive ductal pancreatic cancer stageI,II
日本語
1)低悪性膵腫瘍であっても他臓器の合併切除を必要とする場合
2)活動性の重複癌(同時性重複癌)周囲臓器や大血管への浸潤例,また無病期間が5年以内の異時性重複癌を有する患者.ただし,局所治療により治癒と判断される粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない
3)その他試験責任医師(試験分担医師)が試験対象として不適当と判断した症例
4)本人からの同意の得られなかった患者.
英語
1)Patients combined resection of other organs
2)Double cancer or history of other malignancy within 5 years after diagnosis
3)Patients who were diagnosed inadequacy for this study by a physician, and 4) patients without an informed consent
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田邉 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tanabe Minoru |
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, shinjuku-ku
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板野 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itano Osamu |
日本語
慶應義塾大学医学部外科学教室
英語
Department of Surgery, Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
英語
laplivertiger@gmail.com
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicin
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
non
日本語
無
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009352
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009352
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |