UMIN試験ID | UMIN000015637 |
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受付番号 | R000009353 |
科学的試験名 | 膝痛に対する円皮鍼の有効性を明らかにるための研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/10 |
最終更新日 | 2014/11/08 07:46:33 |
日本語
膝痛に対する円皮鍼の有効性を明らかにるための研究
英語
Effectiveness of Press Tack Needle among patients with knee pain.
日本語
高齢者の慢性膝痛に対する円皮鍼の有効性
-二重盲検無作為化比較試験による検討-
英語
Effectiveness of Press Needle among elderly with chronic knee pain
-Double blind randomized controlled trial-
日本語
膝痛に対する円皮鍼の有効性を明らかにるための研究
英語
Effectiveness of Press Tack Needle among patients with knee pain.
日本語
高齢者の慢性膝痛に対する円皮鍼の有効性
-二重盲検無作為化比較試験による検討-
英語
Effectiveness of Press Needle among elderly with chronic knee pain
-Double blind randomized controlled trial-
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
円皮鍼が慢性の膝痛を有する高齢者の主観的な膝痛,疾患特異的QOL,健康関連QOLに有効か否かについて検討すること.
英語
The purpose of this trial was to clarify the effectiveness of Press Needle on the subjective knee pain, disease-specific quality of life and health related qol.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis index)に準ずる日本語版膝機能評価表(準WOMAC)
英語
WOMAC (western ontario mcmaster universities osteoarthritis index), japanese version .
日本語
Visual analog scale
SF-8
有害事象に関するアンケート
英語
Visual analog scale
SF-8
Questionnaire on adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
対象者を無作為に介入群(円皮鍼群)と対照群(シャム円皮鍼群)に割り付けた.介入群はセイリン社製PYONEX(鍼体長0.6㎜,鍼体径0.2㎜)の円皮鍼を使用した.介入部位は鵞足部,膝内側関節裂隙部の圧痛部位に合計5カ所以内に調整し2日間貼り付けた.対照群は,同社製の鍼先を抜去したシャム円皮鍼を介入群と同様の条件で貼付した.評価は介入前,介入2日後,介入7日後,介入1ヶ月後に実施した.
英語
A computer program was used to randomly allocate 100 participants with chronic knee pain to either a Press Needle group or a Sham Press Needle group. Participants in both groups received intervention at the painful points "5 points", they were pressed for two days. The Press Needle used in this trial was Press Needle manufactured by SEIRIN Inc "length;0.6mm, diameter;0.2mm". For the Sham Press Needle group, Sham Press Needle by which the needle was removed was used. Evaluation was performed before the first intervention, after the two days, seven days and one month.
日本語
2回目の介入はシャム円皮鍼を用いず,円皮鍼のみで介入を行う.その他の手続きは1回目の介入と同様とする.
英語
In the second intervention, not using Sham Press Needle, both groups intervene by Press Needle. Other procedure is the same as that of first time intervention.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.65歳以上の男女
2.Kellgren-Lawrence分類gradeⅠ以上
3.罹患期間が三ヶ月以上
4.四週間以内の間接内注射がない
5.三ヶ月以内に膝関節に対する鍼治療がない
6.神経学的な異常所見がみられない
英語
1,Man and Woman aged 65 and over.
2,Kellgren-Lawrence clasification, grad 1 or more.
3,Duration of disease more than 3 months.
4,Injection in an articulation genus is not carried out within four weeks.
5,Tere is no acupuncture to knee within three months.
6,A neurological unusual view is not seen.
日本語
1.中枢神経疾患(脳卒中、パーキンソン病、認知症など)
2,整形外科疾患(変形性股関節症、足部捻挫など)
3.自己免疫疾患(慢性間接リウマチ、全身性エリテマトーデスなど)
4.精神疾患
5.絆創膏などにより被れやすい
6.金属アレルギーを有する
7.炎症反応が強い場合
8.その他、心身上の理由で本研究の参加が困難と判断された場合
英語
1,Central-nerves system disease (stroke, Parkinson disease dementia etc.)
2,Orthopedic disease (osteoarthritis of the hip, foot sprain etc.)
3,Autoimmune disease (chronic rheumatoid arthritis, systematic lupus erythematosus.)
4,Psychiatric disorder.
5,Rash in the plaster easy.
6,When it has allergy to metal.
7,When an inflammatory reaction is strong.
8,When it is judged for reasons of mind and body that the participation in this study is impossible.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | junichi Watanabe |
日本語
早稲田大学総合研究機構プロジェクト研究所
英語
Project Research Institutes, Comprehensive Research Organization, WASEDA University.
日本語
エルダリーヘルス研究所
英語
Research Institute for Elderly Helth.
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 早稲田大学スポーツ科学部 村岡功 研究室内
英語
Mikashima2-579-15,Tokorozawa,Saitama Prefecture. Isao Muraoka, the labolatory of Sports Sciences, WASEDA University.
09043366896
ptiwemonat@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | junichi watanabe |
日本語
早稲田大学総合研究機構プロジェクト研究所
英語
Project research institutes, comprehensive research organization, WASEDA university
日本語
渡邉 淳一
英語
Research Institute for Elderly Helth.
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 早稲田大学スポーツ科学部 村岡功 研究室内
英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa city, Saitama.
09043366896
ptiwemonat@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Project research institutes, comprehensive research organization, WASEDA university
日本語
早稲田大学総合研究機構プロジェクト研究所
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英語
日本語
その他
英語
WASEDA University, Ibuka Fund Project.
日本語
早稲田大学井深基金プロジェクト
日本語
その他/Other
日本語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
かとう内科外来(愛媛県)
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
介入群と対照群の継時的変化は,両群においてVAS,準WOMAC,SF-8のPCSに有意に良好な結果を示した.介入1ヶ月後の群間比較においてPCSに有意な差が認められ、介入群の方が効果の持続が得られやすいことが示唆された.
英語
For the continuous change after the two and seven days assessment, there was a significant difference in changes in the vas scores, womac japanese version, sf-8 both groups. Between two groups, there was a significant difference in change in the PCS score (SF-8) with more favorable results in the Press Needle group than in the Sham Press Needle group after one month.
日本語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009353
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009353
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |