UMIN試験ID | UMIN000007956 |
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受付番号 | R000009367 |
科学的試験名 | スタチン投与下の安定冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチル追加投与の有効性についての検討 前向きランダム化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/21 |
最終更新日 | 2014/07/01 08:47:12 |
日本語
スタチン投与下の安定冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチル追加投与の有効性についての検討 前向きランダム化試験
英語
Effect of Eicosapentaenoic acid on adequate statin therapy in patients with coronary artery disease.
Prospective randomized trial.
日本語
イコサペント酸エチル追加投与の有効性についての検討
英語
Effect of Eicosapentaenoic acid on adequate statin therapy in patients with coronary artery disease.
日本語
スタチン投与下の安定冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチル追加投与の有効性についての検討 前向きランダム化試験
英語
Effect of Eicosapentaenoic acid on adequate statin therapy in patients with coronary artery disease.
Prospective randomized trial.
日本語
イコサペント酸エチル追加投与の有効性についての検討
英語
Effect of Eicosapentaenoic acid on adequate statin therapy in patients with coronary artery disease.
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチン投与下の安定冠動脈疾患患者にイコサペント酸エチルを追加投与することが血管内皮機能に及ぼす影響を検討する。
英語
To investigate the effect of Eicosapentaenoic acid on endothelial function in coronary artery disease patients under adequate statin therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血管内皮機能(FMD: flow mediated dilation)の変化
英語
Change in flow mediated dilation.
日本語
脂質プロファイルの変化
英語
Change in Lipid profiles.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
通常のスタチン治療にイコサペント酸エチル 1800 mg/日を追加投与。
英語
Add oral EPA 1800 mg daily on the ordinary statin treatment.
日本語
通常のスタチン治療。
英語
Ordinary statin treatment.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 外来通院中の冠動脈疾患患者。
2. スタチンによる脂質低下療法によりLDLコレステロールが100未満にコントロールされている。
3. 血管内皮機能障害が認められる(FMDが6%未満)。
上記1~3を満たす患者。
英語
The inclusion criteria were;
1. Patients with established coronary artery disease.
2. ALL patients received adequate statin treatment and LDL-Cholesterol was controlled less than 100 mg/dl.
3. Patients had endothelial dysfunction defined as FMD <6%.
日本語
1. 3か月以内の急性冠症候群の発症、血行再建術の施行。
2. 3か月以内のACE, ARB, CCB, β遮断薬,抗血小板剤,他の脂質治療薬の開始。
3. 高度の腎機能・肝機能障害を認める患者。
英語
The exclusion criteria were;
1. Episode of acute coronary syndrome or revascularization within 3 months.
2. Initiation of ACE-I, ARB, CCB, beta-blockers, antiplatelet drugs, or other lipid-lowering drugs within 3 months.
3. Severe renal and liver dysfunction
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡利彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Nishioka |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama medical center, Saitama medical University
日本語
心臓内科
英語
Division of cardiology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe city, Saitama, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 外山堅太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Toyama |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama medical center, Saitama medical university
日本語
心臓内科
英語
Division of cardiology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe city, Saitama, Japan
日本語
その他
英語
Saitama medical center, Saitama medical university
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009367
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009367
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |