UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007968
受付番号 R000009382
科学的試験名 医療観察法入院処遇対象者の心理社会的背景の性差についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/05/16
最終更新日 2017/11/19 10:44:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医療観察法入院処遇対象者の心理社会的背景の性差についての研究


英語
Gender differences in psychosocial background of forensic inpatients under new legislation in Japan.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療観察法入院処遇対象者の心理社会的背景の性差


英語
Gender differences in psychosocial background of forensic inpatients under new legislation in Japan.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療観察法入院処遇対象者の心理社会的背景の性差についての研究


英語
Gender differences in psychosocial background of forensic inpatients under new legislation in Japan.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療観察法入院処遇対象者の心理社会的背景の性差


英語
Gender differences in psychosocial background of forensic inpatients under new legislation in Japan.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患


英語
Mental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療観察法入院処遇対象者の心理社会的背景の性差について知ること


英語
To survey of psychosocial characteristics and its differences of forensic male and female inpatients under new forensic legilation in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
性差を把握する


英語
To understand of gender differences in psychosocial backgrounds of forensic patients

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年齢、診断、対象行為、教育、生活歴、治療歴等


英語
age, diagnosis, index offense, education, life history, medication history, and so on.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
国立精神・神経医療研究センター医療観察法病棟に入院処遇となった対象者全員


英語
All inpatient with treatment order during July 15, 2005-March 1st, 2010, and admitted to the Forensic Ward in National Center of Neurology and Psychiatry (NCNP) hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
no exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
永田貴子


英語

ミドルネーム
Takako Nagata

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター


英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
精神科


英語
Department of psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1, Ogawa-cho, Kodaira-city, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-341-2711

Email/Email

tnagata@ncnp.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
永田貴子


英語

ミドルネーム
Takako Nagata

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター


英語
National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
精神科


英語
Department of psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1, Ogawa-cho, Kodaira-city, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tnagata@ncnp.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立精神・神経医療研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
国立精神・神経医療研究センター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 05 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2005 07 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2005 07 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 11 19

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 11 19

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2007年7月15日から2010年3月1日までに入院した対象者について精神鑑定書および診療情報に基づき後方視的に心理社会的項目に関する情報を抽出する。扱う情報は既に日常業務で知り得た情報の範囲内である。


英語
We will collect retrospectively data of forensic inpatients admitted to NCNP during July 15, 2007-March 1st, 2010 on expert's psychiatric examination reports and medical records.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 05 16

最終更新日/Last modified on

2017 11 19



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009382


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009382


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名