UMIN試験ID | UMIN000007972 |
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受付番号 | R000009385 |
科学的試験名 | 下部消化管内視鏡検査時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内投与の有効性の検証のための比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/18 |
最終更新日 | 2014/03/13 00:47:12 |
日本語
下部消化管内視鏡検査時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内投与の有効性の検証のための比較試験
英語
Randomized study evaluating antiperistaltic effect of L-menthol sprayed onto the colonicc mucosa for colonoscopy
日本語
大腸内視鏡検査におけるミントオイルの有効性評価のためのRCT
英語
The RCT analyzing the efficacy of peppermint oil in colonoscopy
日本語
下部消化管内視鏡検査時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内投与の有効性の検証のための比較試験
英語
Randomized study evaluating antiperistaltic effect of L-menthol sprayed onto the colonicc mucosa for colonoscopy
日本語
大腸内視鏡検査におけるミントオイルの有効性評価のためのRCT
英語
The RCT analyzing the efficacy of peppermint oil in colonoscopy
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal tumors
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
下部消化管内視鏡検査時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内局所投与の有効性について鎮痙剤を使用しない対照群との比較検討を行う
英語
The aim of this RCT is to evaluate the antiperistaltic effect of L-menthol in colonoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
l-メントール製剤を使用した下部消化管内視鏡検査の大腸腫瘍の発見率の検証
英語
Neoplasma detection rate (number of detected neoplasms per patient)
日本語
l-メントール製剤を使用した下部消化管内視鏡検査の観察時間の短縮、患者苦痛度の軽減、および蠕動抑制効果の検証
英語
The observation time, degree of pain of the patient and peristalsis-suppressing effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
1.6% l-メントール製剤
英語
1.6% L-menthol
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洗浄液
英語
Water with dimeticon
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究同意書を取得し、無作為に1.6% l-メントール製剤を用いて大腸内視鏡検査を行った症例
英語
Patients who have agreement to our study and undergo colonoscopy using 1.6% L-menthol randomly
日本語
他の疾患の合併で大腸内視鏡検査ができない症例、大腸術後、炎症性腸疾患、もしくは家族性大腸腺腫症の症例
英語
Patient who is not able to undergo colonoscopy by other organs disorder, patient after colorectal surgery, patients with inflammatory bowel disease, patients with familial adenomatous polyposis
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 時田 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Tokita |
日本語
京都府立与謝の海病院
英語
Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
消化器科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府与謝郡与謝野町字男山
英語
481, Otokoyama, Yosano-cho, Yosa-gunn, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Inoue |
日本語
京都府立与謝の海病院
英語
Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
消化器科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府与謝郡与謝野町字男山
英語
481, Otokoyama, Yosano-cho, Yosa-gunn, Kyoto
0772-46-3371
keninoue71@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
京都府立与謝の海病院消化器科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
京都府立与謝の海病院消化器科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
京都府立与謝の海病院(京都府)
2012 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24573731
日本語
英語
L-menthol improves adenoma detection rate during colonoscopy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009385
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009385
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |