UMIN試験ID | UMIN000007984 |
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受付番号 | R000009398 |
科学的試験名 | 基礎疾患を有する症例における大腸内視鏡的粘膜切除術(EMR)時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内局所投与の有効性の検証のための比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/18 |
最終更新日 | 2016/11/22 17:18:49 |
日本語
基礎疾患を有する症例における大腸内視鏡的粘膜切除術(EMR)時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内局所投与の有効性の検証のための比較試験
英語
Randomized study evaluating antiperistaltic effect of L-menthol sprayed onto the colonic mucosa for colonic endoscopic mucosal resection in patients with underlying disease
日本語
基礎疾患を有する症例の大腸EMRにおけるミントオイルの有効性評価のためのRCT
英語
The RCT analyzing the efficacy of peppermint oil in colonic endoscopic mucosal resection in patients with underlying disease
日本語
基礎疾患を有する症例における大腸内視鏡的粘膜切除術(EMR)時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内局所投与の有効性の検証のための比較試験
英語
Randomized study evaluating antiperistaltic effect of L-menthol sprayed onto the colonic mucosa for colonic endoscopic mucosal resection in patients with underlying disease
日本語
基礎疾患を有する症例の大腸EMRにおけるミントオイルの有効性評価のためのRCT
英語
The RCT analyzing the efficacy of peppermint oil in colonic endoscopic mucosal resection in patients with underlying disease
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal tumors
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
基礎疾患を有する症例における大腸内視鏡的粘膜切除術(EMR)時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤腸管内局所投与の有効性についてグルカゴン製剤使用群との比較検討を行う
英語
The aim of this RCT is to evaluate the antiperistaltic effect of L-menthol compared to glucagon in endoscopic mucosal resection for colorectal tumors in patients with underlying disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
内視鏡的一括切除率および病理組織学的一括切除率の検証
英語
The rate of endoscopic and histopathological enbloc resection
日本語
施行時間および腸管蠕動抑制効果についての有効性の検証
英語
The operation time and antiperistaltic effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1.6% l-メントール製剤
英語
1.6% L-menthol
日本語
グルカゴン製剤
英語
Glucagon
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究同意書を取得した患者でl-メントール製剤およびグルカゴン製剤を用いて内視鏡的粘膜切除を行った5mm以上20未満の大腸腫瘍
英語
Patients who have agreement to our study and undergo endoscopic mucosal resecton using 1.6% L-menthol or glucagon for colorectal tumors with 5mm to 20mm in diameter
日本語
他の疾患の合併で内視鏡粘膜切除ができない患者
英語
Patient who is not able to undergo colonic endoscopic mucosal resection by other organs disorder
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 時田 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Tokita |
日本語
京都府立与謝の海病院
英語
Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
消化器科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府与謝郡与謝野町字男山481
英語
481, Otokoyama, Yosano-cho, Yosa county, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Inoue |
日本語
京都府立与謝の海病院
英語
Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
消化器科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府与謝郡与謝野町字男山481
英語
481, Otokoyama, Yosano-cho, Yosa county, Kyoto
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
京都府立与謝の海病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
日本語
京都府立与謝の海病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009398
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009398
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |