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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000007985
受付番号 R000009400
科学的試験名 疼痛認知機構の解明
一般公開日(本登録希望日) 2012/05/18
最終更新日 2018/11/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 疼痛認知機構の解明 Clarification of mechanism of pain perception
一般向け試験名略称/Acronym 疼痛認知機構の解明 Clarification of mechanism of pain perception
科学的試験名/Scientific Title 疼痛認知機構の解明 Clarification of mechanism of pain perception
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 疼痛認知機構の解明 Clarification of mechanism of pain perception
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性疼痛 Chronic Pain
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 脳神経外科学/Neurosurgery
成人/Adult 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 痛みの慢性化のメカニズムを明らかにする。 To clarify the mechanism of chronic pain
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 痛みの慢性化メカニズムに寄与する因子を明らかにする To clarify the factors that contribute to the mechanism of chronic pain
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 治療の前後における痛みのスコアの変化 Changes in pain score before and after treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ①MRI等の画像検査結果
②認知機能検査のスコア
③各種心理検査のスコア
④血液学的検査の結果
⑤有害事象の発生とその程度
1.MRI imaging test results, etc.
2.Cognitive function test score
3.Scores of various psychological tests
4.Results of haematological tests
5.Extent of adverse events

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①同意取得時において年齢が16歳以上の患者
②本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
1.Patients with age over 16 years old at the time of obtaining informed consent in
2.Patients with voluntary consent of the patient document after the patient received an adequate explanation and understanding Upon participation in this study
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者 Patients deemed inappropriate as subjects by principal investigator
目標参加者数/Target sample size 1050

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中江 文

ミドルネーム
Aya Nakae
所属組織/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔・集中治療医学 Department of Anesthesiology & Intensive Care
郵便番号/Zip code
住所/Address 吹田市山田丘2-2 2-2, Yamadaoka, Suita
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 麻酔・集中治療医学 Department of Anesthesiology & Intensive Care
郵便番号/Zip code
住所/Address

電話/TEL 06-6879-2649
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪大学大学院医学系研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Global Center of Excellence
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
グローバルCOE
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 05 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 12 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information ①患者基本情報:年齢、性別、身長、体重、既往歴、合併症
②血液検査:白血球数、好中球数、血小板数、ヘモグロビン量
③心理学検査:HAD, SF-MPQ, PDAS, PCS, STAI, SF-36など
④疼痛感受性検査:PATHWAY、NIPRO社のPain Visionを用いる。
⑤認知機能検査:LST及びRST
⑥画像検査:MRI
1.Basic patient information : age, gender, height, weight, medical history, omplications
2.Blood test : white blood cell count, neutrophil count, platelet count, hemoglobin
3.Psychological study : HAD, SF-MPQ, PDAS, PCS, STAI, SF-36.etc
4.Pain sensitivity test: Using Pain Vision PATHWAY, Inc. NIPRO
5.Cognitive function test:RST and LST
6.Imaging tests:MRI

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 05 18
最終更新日/Last modified on
2018 11 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009400
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009400

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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