UMIN試験ID | UMIN000008005 |
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受付番号 | R000009415 |
科学的試験名 | 空腹時高血糖を有する高血圧患者を対象としたテルミサルタンとイルベサルタンのインスリン抵抗性改善作用の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/21 |
最終更新日 | 2012/05/28 15:42:31 |
日本語
空腹時高血糖を有する高血圧患者を対象としたテルミサルタンとイルベサルタンのインスリン抵抗性改善作用の比較
英語
Japanese Telmisartan versus Irbesartan Therapy to Fasting Hyperglycemic Patients with Hypertension
日本語
空腹時高血糖合併高血圧患者に対するARB間の比較
英語
J-TIGHT
日本語
空腹時高血糖を有する高血圧患者を対象としたテルミサルタンとイルベサルタンのインスリン抵抗性改善作用の比較
英語
Japanese Telmisartan versus Irbesartan Therapy to Fasting Hyperglycemic Patients with Hypertension
日本語
空腹時高血糖合併高血圧患者に対するARB間の比較
英語
J-TIGHT
日本/Japan |
日本語
空腹時高血糖を有する高血圧患者
英語
Fasting hyperglycemic patients with hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
インスリン抵抗性の原因の1つである空腹時高血糖を有する高血圧患者を対象に、アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)の中で共にperoxisome proliferator-activated receptor-gamma(PPARgamma)活性化作用を有するテルミサルタンとイルベサルタンのインスリン抵抗性改善作用を空腹時血糖等を指標として比較検討する。
英語
It is known that Peroxisome proliferator-activated receptor-gamma (PPARgamma) could improve insulin resistance. Both telmisartan and irbesartan were angiotensin receptor blockers which have PPARgamma activating action. In this study, we compare the effects of telmisartan and irbesartan to hypertensive patients with fasting hyperglycemia that is one of the causes of the insulin resistance.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始24週後の空腹時血糖変化量
英語
The variation of fasting blood glucose level 24 weeks after medical treatment
日本語
1) 24週後の外来血圧変化量
2) 24週後の空腹時インスリン、HOMA-IR、HbA1c、アディポネクチン、高感度CRPの各変化量
3) 24週後のTC、LDL-C、HDL-C、TG各変化量
4) 24週後の新規糖尿病発症割合
5) 24週後の目標血圧達成率
英語
1) The variation of blood pressure 24 weeks after medical treatment
2) The variation of fasting insulin, HOMA-IR, HbA1c, adiponectin and high sensitive CRP levels 24 weeks after medical treatment
3) The variation of total cholesterol, low density lipoprotein, high density lipoprotein and triglyceride levels 24 weeks after medical treatment
4) The rate of onset of new diabetes 24 weeks after medical treatment
5) The achievement rate of targeted blood pressure 24 weeks after medical treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン
40-80 mg/日を24週間
英語
telmisartan
40-80 mg/day for 24 weeks
日本語
イルベサルタン
40-80 mg/日を24週間
英語
irbesartan
100-200 mg/day for 24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 未治療あるいはRAS阻害薬(ARB、ACEI、レニン阻害薬、アルドステロン受容体拮抗薬)以外の降圧薬を服用中で、1ヵ月以内に2回以上測定した外来血圧の平均値が、収縮期血圧140 mmHg以上あるいは拡張期血圧90 mmHg以上の患者
2) 空腹時血糖値が110 mg/dL以上126 mg/dL未満の患者
英語
1) The patients with more than systolic blood pressure 140 mmHg or diastolic blood pressure 90 mmHg with untreatment or treatment with antihypertensive medications except the inhibitors of renin-angiotensin system (ARB, ACEI, an renin inhibitor, an aldosterone receptor blocker).
2) The fasting blood glucose level is 110 mg/dL and more, and less than 126 mg/dL
日本語
1) 二次性高血圧患者
2) 糖尿病と診断され薬物治療中の患者
3) 透析患者
4) 試験薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
5) 妊婦または妊娠している可能性のある患者
6) 胆汁の分泌が極めて悪い患者(総ビリルビン2.0 mg/dL以上またはALP 400 IU/L以上)または重篤な肝障害のある患者(ASTまたはALTが100 IU/L以上)
7) その他医師が不適当と判断した患者
英語
1) The patients with secondary hypertension
2) The patients with diagnosed diabetes which are treated with medication
3) The patients received a dialysis treatment
4) The patients with a history of hypersensitivity for test drugs
5) The women who are or may be pregnant
6) The patients with extremely poor bile secretion (total bilirubin more than 2.0 mg/dL) or severe hepatopathy (AST or ALT more than 100I U/L)
7) The patients judged inappropriate by the physicians
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 葭山 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Yoshiyama |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
循環器病態内科学
英語
Department of Internal Medicine and Cardiology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3801
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 康雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasukatsu Izumi |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
分子病態薬理学
英語
Department of Pharmacology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3731
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine and Cardiology, Osaka City University Medical School
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 循環器病態内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
self-sustaining fund
日本語
自己調達
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その他/Other
日本語
日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009415
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009415
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |