UMIN試験ID | UMIN000008028 |
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受付番号 | R000009453 |
科学的試験名 | 心不全患者を対象としたトルバプタン低用量投与による血行動態の変化に関する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/01 |
最終更新日 | 2012/05/26 11:57:55 |
日本語
心不全患者を対象としたトルバプタン低用量投与による血行動態の変化に関する探索的臨床試験
英語
A Clinical Study on Hemodynamic Changes by the Low Dose of Tolvaptan in Heart Failure Patients
日本語
トルバプタン低用量投与による臨床試験
英語
A Study on Hemodynamic Changes by the Low Dose of Tolvaptan
日本語
心不全患者を対象としたトルバプタン低用量投与による血行動態の変化に関する探索的臨床試験
英語
A Clinical Study on Hemodynamic Changes by the Low Dose of Tolvaptan in Heart Failure Patients
日本語
トルバプタン低用量投与による臨床試験
英語
A Study on Hemodynamic Changes by the Low Dose of Tolvaptan
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart Failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体液貯留のある心不全患者を対象に、トルバプタン3.75mgという低用量使用の有効性および安全性を確認する。
英語
Evaluation on the Safety & Efficacy of Low dose of Tolvaptan to the Patients with Congestive Heart Failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血行動態の変化、体重(変化量)
英語
Hemodynamic Changes, Change of Body Weight
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン3.75mg/日で投与開始し、2日目以降は3.75mg/日→7.5mg/日→15mg/日の順に最大15mg/日まで増量可能。
英語
Tolvaptan is administered from the dose of 3.75mg/day. The dose of tolvaptan can be stepwise increased to 7.5mg/day, then 15mg/day.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Nohria/Steavenson分類BおよびCと判断され、従来の利尿薬が投与されているにも関わらず、過剰な体液貯留所見が認められるために、さらなる病態把握を目的として、スワンガンツカテーテルにより血行動態管理をする必要のある患者。
英語
The patients with heart failure of Nohria/Steavenson B & C who need Swan-Ganz catheter for hemodynamic monitoring.
日本語
1)トルバプタン投与開始時に血清Na値>147mEq/L
2)ショック状態
3)血清Cr値>3.0mg/dL
4)トルバプタンまたは類似化合物に対し過敏症既往がある
5)妊婦または妊娠している可能性がある
6)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) the patient's s-Na >147mEq/L at the administration of tolvaptan
2) the patients showing shock
3) the patient's creatinine >3.0mg/dL
4) the patient showing allergy to tolvaptan
5) pregnant patient
6) the patient regarded as inappropriate for this clinical study by the principal investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 布田伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Nunoda, M.D., Ph.D. |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
日本語
心臓血管診療部
英語
Cardiovascular Division
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 Nishiogu, Arakawa-ku, Tokyo 116-8567
03-3810-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 布田伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Nunoda. M.D., Ph.D. |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
日本語
心臓血管診療部
英語
Cardiovascular Division
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 Nishiogu, Arakawa-ku, Tokyo 116-8567
03-3810-1111
nunodagm@dnh.twmu.ac.jp
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その他
英語
Institutional Review Board, Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学研究支援部倫理委員会
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英語
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その他
英語
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
日本語
東京女子医科大学東医療センター
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その他/Other
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Japan
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いいえ/NO
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東京女子医科大学東医療センター
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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