UMIN試験ID | UMIN000008081 |
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受付番号 | R000009516 |
科学的試験名 | 単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出患者における術後創部留置カテーテル鎮痛法の有効性を評価するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/01 |
最終更新日 | 2014/03/24 16:13:44 |
日本語
単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出患者における術後創部留置カテーテル鎮痛法の有効性を評価するランダム化比較試験
英語
Efficacy of wound catheter infusion for postoperative analgesia after single incision laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial
日本語
単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出患者における術後創部留置カテーテル鎮痛法の検討
英語
Evaluation of wound catheter infusion for postoperative analgesia after single incision laparoscopic cholecystectomy
日本語
単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出患者における術後創部留置カテーテル鎮痛法の有効性を評価するランダム化比較試験
英語
Efficacy of wound catheter infusion for postoperative analgesia after single incision laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial
日本語
単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出患者における術後創部留置カテーテル鎮痛法の検討
英語
Evaluation of wound catheter infusion for postoperative analgesia after single incision laparoscopic cholecystectomy
日本/Japan |
日本語
単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出術施行予定患者
英語
Patients undergoing single incision laparoscopic cholecystectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛法として、創部留置カテーテル法の効果を評価する。
英語
To evaluate postoperative pain relief with wound catheter infusion after single incision laparoscopic cholecystectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ペインスコア(VASスコア)
英語
Postoperative visual analog pain score (VAS)
日本語
PCAによるフェンタニル使用量
有害事象
在院日数
英語
Fentanyl consumption in PCA
Adverse effect
Length of the hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェンタニルを用いたIVPCAと創部カテーテルより0.5%レボブピバカイン注入
英語
Intravenous fentanyl PCA with wound catheter infusion of 0.5% levobupivacaine
日本語
フェンタニルを用いたIVPCAと創部カテーテルより生食注入
英語
Intravenous fentanyl PCA with wound catheter infusion of normal saline
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上
2)単孔式腹腔鏡下胆嚢摘出術施行予定患者
3)ASA-PS(アメリカ麻酔学会Physical status)1-2
4)文書で同意が得られた患者
英語
1)Over 20 years old
2)Patients undergoing single incision laparoscopic cholecystectomy
3)ASA-PS 1-2
4)Obtained written informed consent
日本語
1)本研究の実施上問題となる神経・精神疾患、慢性疼痛の症候のある患者
2)臨床上問題となる疾患・所見(局所麻酔アレルギー、BMI≧30、末梢血管障害、呼吸器疾患、免疫不全障害の所見及び自己免疫疾患等)を有する患者)
3)術中に開腹手術に移行した患者
4)術中・術後急性期に胆汁漏を起こした患者
5)胆嚢以外の臓器を同時に手術する患者
6)PCAを自己判断で使用できない患者
7)緊急手術の患者
8)急性胆嚢炎・膵炎の患者
9)ドレーンを留置した患者
10)その他、研究責任者及び研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients having neurological disease, psychological disease, chronic pain that can affect the assessment of the outcomes
2)Patients having following clinically significant features; allergy to anesthetics, BMI is 30 or more, peripheral vascular impairment, respiratory disorder, immune deficiency disease, autoimmune disease, etc.3)Cases of conversion to open-surgery
4)Patients with perioperative biliary leakage
5)Patients undergoing simultaneous operation(s) other than cholecystectomy
6)Patients unable to use PCA
7)Cases of emergency operation
8)Patients with acute cholecystitis or pancreatitis
9)Patients indwelt with a drainage tube(s)
10)Patients are inadequate for this study judged by investigators
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 純一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichiro ono |
日本語
KKR高松病院
英語
KKR Takamatsu Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
香川県高松市天神前4-18
英語
4-18 tenjinmae takamatu-shi
087-861-3261
ono@kkr-ta-hp.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野純一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichiro Ono |
日本語
KKR高松病院
英語
KKR Takamatsu Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
香川県高松市天神前4-18
英語
4-18 tenjinmae takamatu-shi
087-861-3261
rin-ken@kkr-ta-hp.gr.jp
日本語
その他
英語
KKR Takamatsu Hospital
日本語
KKR高松病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009516
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009516
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |