UMIN試験ID | UMIN000008099 |
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受付番号 | R000009524 |
科学的試験名 | CetuximabおよびPanitumumab関連皮膚障害に対するビタミンK1軟膏の有効性と安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/11 |
最終更新日 | 2015/07/17 10:55:49 |
日本語
CetuximabおよびPanitumumab関連皮膚障害に対するビタミンK1軟膏の有効性と安全性の評価
英語
A double-blind, controlled trial to evaluate the efficacy and safety of vitamin K1 ointment for cetuximab and Panitumumab-induced acneiform eruption
日本語
C-Mab,P-Mab関連皮膚障害に対するビタミンK1軟膏試験
英語
Topical VitK1 for Cmab and Pmab-induced acneiform
日本語
CetuximabおよびPanitumumab関連皮膚障害に対するビタミンK1軟膏の有効性と安全性の評価
英語
A double-blind, controlled trial to evaluate the efficacy and safety of vitamin K1 ointment for cetuximab and Panitumumab-induced acneiform eruption
日本語
C-Mab,P-Mab関連皮膚障害に対するビタミンK1軟膏試験
英語
Topical VitK1 for Cmab and Pmab-induced acneiform
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Cetuximab投与により発現する皮膚障害に対するビタミンK1軟膏の有効性と安全性を検討する。
英語
Evaluate efficacy and safety of Vitamin K1 ointment for cetuximab-induced acneiform eruption.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
ざ瘡様皮疹発現の治療開始時および治療終了後の数の差
英語
The number of acneiform eruptions of right and left lesions(face, neck, or chest) of the same patient before and after treatment
日本語
ざ瘡様皮疹の評価(CTCAE v4.0およびMASCC scale), 安全性
英語
Evaluate for acneiform eruption by using CTCAE v4.0 and MASCC scale, safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
0.1%ビタミンK1軟膏 1日2回塗布
英語
0.1% vitamin K1 ointment twice daily
日本語
プラセボ軟膏 1日2回塗布
英語
Placebo ointment twice daily
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上
2.CetuximabまたはPanitumumabが投与され、顔面もしくは胸部にざ瘡様皮疹を発症した症例
3.文書による本人からの同意が得られた症例
英語
1.Age: 20 or older
2.Cetuximab or Panitumumab-induced acneiform eruption on face, neck or chest
3.Written informed consent
日本語
1.ビタミンKまたはビタミンK拮抗剤を併用している症例
2.妊娠または出産する可能性のある症例
3.その他、担当医が本プロトコール治療の対象に不適当と判断した症例
英語
1.Currently treated with vitamin K analog or antagonist
2.Pregnancy or brestfeeding
3.Not eligible judged by physicians
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本浩伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Hashimoto |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hoapital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
hhashimo@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本浩伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Hashimoto |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hoapital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
hhashimo@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital Pharmacy division
日本語
国立がん研究センター中央病院 薬剤部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital Pharmacy division
日本語
国立がん研究センター中央病院 薬剤部
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター中央病院
2012 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |