UMIN試験ID | UMIN000008100 |
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受付番号 | R000009532 |
科学的試験名 | 内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤十二指腸内局所投与の有効性の検証のためのグルカゴン製剤との比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/04 |
最終更新日 | 2013/12/04 09:22:34 |
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤十二指腸内局所投与の有効性の検証のためのグルカゴン製剤との比較試験
英語
Antiperistaltic effect of l-menthol spray on the duodenal mucosa compared with glucagon intravenous administration for endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
日本語
l-メントール製剤とグルカゴン製剤のERCPにおける十二指腸鎮痙効果の比較試験
英語
Antiperistaltic effect of l-menthol compared with glucagon for ERCP
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)時の鎮痙剤としてのl-メントール製剤十二指腸内局所投与の有効性の検証のためのグルカゴン製剤との比較試験
英語
Antiperistaltic effect of l-menthol spray on the duodenal mucosa compared with glucagon intravenous administration for endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
日本語
l-メントール製剤とグルカゴン製剤のERCPにおける十二指腸鎮痙効果の比較試験
英語
Antiperistaltic effect of l-menthol compared with glucagon for ERCP
日本/Japan |
日本語
胆道疾患
英語
biliary tract disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はERCP時において、l-メントール製剤の十二指腸内散布とグルカゴン製剤の静脈内投与の鎮痙効果を比較することである。
英語
The aim of this study is to assess the duodenal antiperistaltic effect of 1.6% l-menthol spray on the duodenal mucosa compared with that of glucagon intravenous administration during endoscopic retrograde cholangiopancreatography.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
主要アウトカムは、鎮痙剤投与による蠕動抑制効果(蠕動運動の変化)である。
英語
The primary outcome was the rate of peristalsis suppression of duodenum after treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ERCP時のl-メントール製剤十二指腸内投与
英語
l-mentol spray on the duodenal mucosa during ERCP
日本語
ERCP時のグルカゴン製剤静脈内投与
英語
glucagon intravenous administration during ERCP
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ERCPが必要な患者で、本臨床試験について、患者本人あるいは家族に十分な理解を得たうえで、文書による同意を得た患者。
英語
The study group included patients who required cholangiography.
Patients who are planned ERCP. Patients or their family who fully understand and are willing to give a written informed consent about participation.
日本語
20歳未満、重篤な心疾患、重篤な肺疾患を有する患者、妊娠あるいは妊娠の可能性がある患者、授乳中の患者、急性膵炎あるいは慢性膵炎の急性増悪の患者、胃切除後の患者、ランデブー法を用いて胆管挿管した患者、造影剤アレルギーの患者、同意を得られなかった患者、その他、担当医が不適格と判断した患者
英語
age 20 years younger; severe heart disease; severe lung disease; pregnant and breast-feeding women or women suspected of being pregnant; women are not willing to avoid pregnancy during the duration of study; acute pancreatitis; chronic pancreatitis with an acute exacerbation; post gastrectomy; biliary cannulation using with Rendezvous method; contrast medium allergy; or refusal to provide informed consent.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 時田 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Tokita |
日本語
京都府立与謝の海病院
英語
Kyoto prefectural Yosanoumi hospital
日本語
消化器内科
英語
Depertment of gastroenterology and hepatology
日本語
京都府与謝郡与謝野町男山481
英語
481 Otokoyama Yosano-cho, 629-2261 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玄 泰行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Gen |
日本語
京都府立与謝の海病院
英語
Kyoto prefectural Yosanoumi hospital
日本語
消化器内科
英語
Depertment of gastroenterology and hepatology
日本語
英語
y-gen6-4@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Kyoto prefectural Yosanoumi hospital
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京都府立与謝の海病院
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英語
日本語
その他
英語
Kyoto prefectural Yosanoumi hospital
日本語
京都府立与謝の海病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009532
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |