UMIN試験ID | UMIN000008120 |
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受付番号 | R000009547 |
科学的試験名 | 新型side port付き22G穿刺針を用いた超音波内視鏡穿刺吸引術の評価―膵腫瘤を対象としたEUS-FNAにおける22G針におけるside port有無による正診率に関する多施設共同前向き比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2016/06/07 09:49:38 |
日本語
新型side port付き22G穿刺針を用いた超音波内視鏡穿刺吸引術の評価―膵腫瘤を対象としたEUS-FNAにおける22G針におけるside port有無による正診率に関する多施設共同前向き比較試験―
英語
The evaluation of Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-needle Aspiration Using newly designed 22G Aspiration Needle with side port.
-The Prospective Randomized, Controlled Trial of EUS-FNA Using 22G FNA needle with or without side port for Solid Pancreatic mass-
日本語
膵腫瘤に対するEUS-FNAの穿刺針のsideportの有無に関する多施設共同前向き比較試験
英語
The Prospective Randomized, Controlled Trial of EUS-FNA Using 22G Aspiration needle with or without side port for Solid Pancreatic mass.
日本語
新型side port付き22G穿刺針を用いた超音波内視鏡穿刺吸引術の評価―膵腫瘤を対象としたEUS-FNAにおける22G針におけるside port有無による正診率に関する多施設共同前向き比較試験―
英語
The evaluation of Endoscopic Ultrasound-Guided Fine-needle Aspiration Using newly designed 22G Aspiration Needle with side port.
-The Prospective Randomized, Controlled Trial of EUS-FNA Using 22G FNA needle with or without side port for Solid Pancreatic mass-
日本語
膵腫瘤に対するEUS-FNAの穿刺針のsideportの有無に関する多施設共同前向き比較試験
英語
The Prospective Randomized, Controlled Trial of EUS-FNA Using 22G Aspiration needle with or without side port for Solid Pancreatic mass.
日本/Japan |
日本語
膵腫瘤
英語
solid pancreatic mass
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本試験は、膵に対する新しく開発された新しく開発されたside portを有する22G針と従来の22G針との正診率、組織採取能に関する多施設共同前向き比較試験である。
英語
To evaluate the accuracy of EUS-FNA using newly designed FNA needle with side port.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
正診率
英語
accuracy rate
日本語
偶発症
穿刺回数
検体組織の質
英語
complication rate
number of puncture
Quality of the specimen
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
With side port group
EUS-FNA using EZ shot 2 with side port (NA-230H-8022)
英語
With side port group
EUS-FNA using EZ shot 2 with side port (NA-230H-8022)
日本語
Without side port group
EUS-FNA using EZ shot 2 without side port (NA-220H-8022)
英語
Without side port group
EUS-FNA using EZ shot 2 without side port (NA-220H-8022)
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英語
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英語
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 穿刺が可能な膵充実性腫瘤性病変を有する患者.
2) 年齢が 20 歳以上.
3) 本人より文書での同意が得られている.
英語
1) Patients who have pancreatic mass which is detected by EUS.
2) age>20
3) Patients who understand and are willing to give a written informed consent about participation
日本語
1) Performance Status (PS) 4
2) 原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する (ASA分類3以上)
3) 合併症に対して行われている抗凝固療法を中止できない.
4) 妊娠中もしくは妊娠が疑われる.
5) 他の生検法などによって確定診断されている..
6) 血小板数低下 (50,000mm3未満) を有する.
7) PT-INR 1.5 以上
8) その他,試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した場合.
英語
1) Patients with performance status 4.
2) Patients with ASA scores greater than or equal to 3.
3) Patients who receive anticoagulant agent.
4) Women suspected of being pregnant
5) Histologically confirmed by other methods.
6) Platelets is lower than 50,000/mm3.
7) INR PT (Prothrombin time) is higher than 1.5.
8) Patients who are judged inappropriate by chief (responsive) medical examiner.
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石渡裕俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotoshi Ishiwatari |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
第四内科
英語
The 4th department of internal medicine
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
Minami 1-jo, Nishi 16-chome, Chuoku, Sapporo, Hokkaido
011-611-2111
ishihiro@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野道洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michihiro no |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
第四内科
英語
The 4th department of internal medicine
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
Minami 1-jo, Nishi 16-chome, Chuoku, Sapporo, Hokkaido
011-611-2111
ishihiro@sapmed.ac.jp
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札幌医科大学
英語
The 4th department of Internal Medicine, Sapporo Medical University.
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札幌医科大学第四内科
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英語
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札幌医科大学
英語
The 4th department of Internal Medicine, Sapporo Medical University.
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札幌医科大学第四内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009547
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009547
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |