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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000015549
受付番号 R000009556
科学的試験名 高齢者の熱中症予防に向けた住環境整備と住まい方に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/10/28
最終更新日 2018/10/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者の熱中症予防に向けた住環境整備と住まい方に関する研究 Research on the living environment and lifestyle for the elderly to prevent heat disorders
一般向け試験名略称/Acronym 夏期における高齢者の温熱環境と生理量 Measurement of thermal environments and physiological value of the elderly in summer
科学的試験名/Scientific Title 高齢者の熱中症予防に向けた住環境整備と住まい方に関する研究 Research on the living environment and lifestyle for the elderly to prevent heat disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 夏期における高齢者の温熱環境と生理量 Measurement of thermal environments and physiological value of the elderly in summer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 熱中症 heat disorders
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者の暑熱による健康障害予防を目的とし、日常生活環境下における温熱環境と生理・心理量を測定するとともに、意識調査アンケート結果を行い、住環境・住まい方の改善方法を検討する。 The thermal environment, physiological value under daily life environment are measured for the purpose to prevent heat disorders of elder person.
Corrective strategy is examined based on the measurement results and questionnaire survey.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 温度・相対湿度・着衣量・活動量・皮膚温・温冷感・快適感・発汗
temperature/relative humidity / clo value / physical activity / skin temperature/
thermal sensation/thermal comfort/perspiration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 生活行動・空調機使用 lifestyle/air-conditioning/

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大学生
健康な高齢者
universiry student
healthy elderly people
除外基準/Key exclusion criteria 連続した3日間の測定に協力できない人 Those who cannot cooperate in the continuous measurement for three days
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
東 実千代

ミドルネーム
Michiyo AZUMA
所属組織/Organization 畿央大学 Kio University
所属部署/Division name 健康科学部 Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umami-naka Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun,Nara,635-0832 Japan
電話/TEL +81-745-54-1601
Email/Email m.azuma@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
中山 裕嗣

ミドルネーム
Hirotsugu Nakayama
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
部署名/Division name 総務部 General affairs department
郵便番号/Zip code
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umami-naka Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun,Nara,635-0832 Japan
電話/TEL +81-745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email soumu@kio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 畿央大学 Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Kakenhi
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 奈良女子大学
武庫川女子大学
東京学芸大学
Nara Women's University
Mukogawa Women's University
Tokyo Gakugei University
National Institute of Advanced Industrial Science and Technorogy
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 10 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 05 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 07 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information すべての参加者は、近畿地方在住の健康な日本人である。
主なアンケート調査内容は、個人属性、日常生活習慣、環境調節行動、熱中症に関する知識、暑熱対策、水分摂取量である。主な実測調査項目は、人体周囲温湿度、皮膚温、活動量、温冷感、快適感、室温評価、許容度、着衣量である。
All participants were healthy Japanese individuals living in the Kinki region of Japan.
The questionnaire survey contents were individual characteristics, knowledge about heat disorders, daily living habits, behavior related to environmental control, provisions for the summer heat, and water and food intake.
The measurement survey contents were the data on ambient air temperature, relative humidity, skin temperature, activity, thermal sensation, comfort sensations, room temperature evaluations, acceptability, and the clothing insulation (clo) value.


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 10 28
最終更新日/Last modified on
2018 10 31


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009556
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009556

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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