UMIN試験ID | UMIN000008556 |
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受付番号 | R000009611 |
科学的試験名 | 膵切除術後非アルコール性脂肪性肝疾患に対する膵酵素補充療法の有用性についての前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/30 |
最終更新日 | 2019/10/30 15:50:46 |
日本語
膵切除術後非アルコール性脂肪性肝疾患に対する膵酵素補充療法の有用性についての前向き試験
英語
Prospective study of the efficacy of pancreatic enzyme replacement therapy for non-alcoholic fatty liver disease after pancreatectomy
日本語
膵切除術後非アルコール性脂肪性肝疾患に対する膵酵素補充療法の有用性についての前向き試験
英語
Prospective study of the efficacy of pancreatic enzyme replacement therapy for non-alcoholic fatty liver disease after pancreatectomy
日本語
膵切除術後非アルコール性脂肪性肝疾患に対する膵酵素補充療法の有用性についての前向き試験
英語
Prospective study of the efficacy of pancreatic enzyme replacement therapy for non-alcoholic fatty liver disease after pancreatectomy
日本語
膵切除術後非アルコール性脂肪性肝疾患に対する膵酵素補充療法の有用性についての前向き試験
英語
Prospective study of the efficacy of pancreatic enzyme replacement therapy for non-alcoholic fatty liver disease after pancreatectomy
日本/Japan |
日本語
膵切除術を施行する膵胆道系疾患
英語
Pancreatic or biliary tract disease required pancreatectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵切除後の非アルコール性脂肪性肝疾患における膵酵素補充療法の有効性を検証する。
英語
To clarify the efficacy of pancreatic enzyme replacement therapy for non-alcoholic fatty liver disease after pancreatectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後3ヵ月目の脂肪肝の発生頻度
英語
The incidence of non-alcoholic fatty liver disease three months after surgery
日本語
術後3ヶ月目の膵外分泌機能不全の頻度
英語
The incidence of exocrine pancreatic insufficiency three months after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
膵酵素補充療法
英語
Pancreatic enzyme replacement therapy after pancreatectomy
日本語
無治療対照
英語
Control group (no treatment)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵切除術を施行する膵または胆道疾患患者
英語
Patients with pancreatic or biliary tract disease requiring pancreatectomy
日本語
1.治療を要する急性期虚血性心疾患、消化管出血など重篤な合併症を有する症例
2.術前脂肪肝や肝硬変、ウイルス性肝炎、アルコール性肝障害を合併している症例
3.アルコール多飲(アルコール80g/day以上、女性の場合はその2/3以上)症例
4.間質性肺炎、肺線維症などにより、酸素投与を要する呼吸困難を有する症例
5.慢性腎不全にて透析を実施している症例
6.有害事象に影響すると考えられる活動性の重複悪性疾患を有する症例
7.リパクレオンの成分に対して過敏症、またはブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある症例
8.その他、担当医が不適応と判断した症例
英語
1.Patients with acute ischemic heart disease
2.Patients with preoperative fatty liver/liver cirrhosis, viral hepatitis or alcoholic liver disease
3.Patients with heavy use of alcohol
4.Patients with interstitial pneumonia or fibroid lung who require oxygen administration
5.Patients with chronic renal failure requiring dialysis
6.Patients with other malignant disease
7.Patients who have a hypersensitivity to Lipacreon® or pig protein
8.Patients who are diagnosed to be ineligible by the investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上義昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Murakami |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Gastrointestinal Surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上村健一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichiro Uemura |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Gastrointestinal Surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5216
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009611
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009611
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |