UMIN試験ID | UMIN000008192 |
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受付番号 | R000009654 |
科学的試験名 | リンチ症候群1次スクリーニングにおける拡大基準の適用及び妥当性・有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/22 |
最終更新日 | 2015/06/18 10:58:55 |
日本語
リンチ症候群1次スクリーニングにおける拡大基準の適用及び妥当性・有用性の検討
英語
Evaluation of the usefulness and validity of the expanded criteria for primary screening of Lynch syndrome
日本語
リンチ症候群拡大スクリーニング基準の検討
英語
Evaluation of the expanded screening criteria for Lynch syndrome
日本語
リンチ症候群1次スクリーニングにおける拡大基準の適用及び妥当性・有用性の検討
英語
Evaluation of the usefulness and validity of the expanded criteria for primary screening of Lynch syndrome
日本語
リンチ症候群拡大スクリーニング基準の検討
英語
Evaluation of the expanded screening criteria for Lynch syndrome
日本/Japan |
日本語
大腸癌、子宮内膜癌、大腸ポリープ
英語
Colorectal cancer, endometrial cancer and colorectal polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
リンチ症候群のハイリスク症例抽出のため、1次スクリーニング基準を拡大しその妥当性と有用性を検討する
英語
To examine the usefulness and validity of the expanded screening criteria developed for the sensitive screening of Lynch syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
リンチ症候群のスクリーニング感受性
英語
Sensitivity of screening criteria for patients with Lynch syndrome
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
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MSI検査
英語
MSI test
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Ⅰ.大腸癌もしくは子宮内膜癌を発症し、以下の基準を満たす症例
1. 50歳未満での発症
2. 年齢に関係なく、同時性もしくは異時性のリンチ症候群関連腫瘍(拡大基準)※1の発症
3. 子宮峡部癌の発症
4. 60歳以前に診断されMSI-H組織所見※2を示す
5. 一度近親者のひとり以上に大腸がんもしくは子宮内膜癌と、他のリンチ症候群関連腫瘍を発症した者がいて、そのうちの少なくとも1人は50歳以前に発症
6. 年齢に関係なく大腸がんもしくは子宮内膜癌と診断された者が一度近親者および二度近親者のうちに2名以上いる
※1:リンチ症候群関連腫瘍(拡大基準):結腸直腸がん、子宮内膜がん、胃がん、卵巣がん、膵がん、腎盂・尿管がん、胆管がん、脳腫瘍(通常は膠芽腫)、Muir-Torre症候群における皮脂線腫(Sebaceous gland adenoma)や角化棘細胞腫(Keratoachantoma)、小腸がん 、乳がん、膀胱がん
※2:大腸癌:腫瘍浸潤リンパ球の存在、クローン(Crohn)様リンパ球反応、粘液性/印環がん分化髄様増殖像
子宮内膜癌:腫瘍辺縁リンパ球の存在、腫瘍内侵入リンパ球の増加(高倍率視野10にリンパ球40) 、腫瘍の形態的不均一性(近傍であるが混合しておらず、各々が腫瘍体積の10%以上を占める)
Ⅱ.上記1-6のうち少なくとも1つを満たす多発性ポリープ症例
英語
I. Colorectal or endometrial cancer patients in the following situations:
1. Diagnosed at less than 50 years of age.
2. Presence of synchronous, metachronous Lynch syndrome (LS) associated tumors (according to the expanded criteria) *1, regardless of age.
3. Presence of adenocarcinomas from the lower uterine segment (LUS)
4. Colorectal or endometrial cancer with the MSI-H histology*2 diagnosed in a patient who is less than 60 years of age.
5. Colorectal or endometrial cancer diagnosed in one or more first-degree relatives with an LS-related tumor, with one of the cancers being diagnosed under age 50 years.
6. Colorectal or endometrial cancer diagnosed in two or more first- or second-degree relatives with LS-related tumors, regardless of age.
*1 Lynch syndrome (LS) associated tumors (expanded criteria) :
carcinomas of colorectum, endometrium, stomach, ovaries, pancreas, ureter and renal pelvis, biliary tract, small bowel, breast, urinary bladder and brain (usually glioblastoma as seen in Turcot syndrome), sebaceous gland adenomas and keratoacanthomas in Muir-Torre syndrome
*2 MSI histology:
Colorectal cancer; Presence of tumor infiltrating lymphocytes, Crohn's-like lymphocytic reaction, mucinous/signet-ring differentiation, or medullary growth pattern.
Endometrial cancer; Presence of dense peritumoural lymphocytes apparent at low power magnification, prominent tumour infiltrating lymphocytes (greater than 40 tumour infiltrating lymphocytes per 10 high power fields), and tumour heterogeneity defined as two morphologically distinct tumour populations juxtaposed but not intimately mixed with each other, and each constituting at least 10% of the tumour volume.
II. Patients with multiple colorectal polyps who fulfill at least one of the above conditions 1-6
日本語
書面にて同意を得られなかったもの
英語
Patient whose infromed concent was not obtained
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Taguchi |
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医療法人社団ミッドタウンクリニック
英語
Midtown Clinic Medical Corporation
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先端医療研究所
英語
Center for Advanced Medical Science and Technology
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〒107-6206 東京都港区赤坂9-7-1 ミッドタウンタワー6F
英語
Tokyo Midtown Tower 6F, 9-7-1 Akasaka, Minato-ku, Tokyo 107-6206 Japan
03-5413-0080
j-taguchi@tokyomidtown-mc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀尾 留里子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ruriko Horio |
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医療法人社団ミッドタウンクリニック
英語
Midtown Clinic Medical Corporation
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先端医療研究所
英語
Center for Advanced Medical Science and Technology
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〒107-6206 東京都港区赤坂9-7-1 ミッドタウンタワー6F
英語
Tokyo Midtown Tower 6F, 9-7-1 Akasaka, Minato-ku, Tokyo 107-6206 Japan
03-5413-0080
r-horio@amcare.co.jp
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その他
英語
Midtown Clinic Medical Corporation
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医療法人社団ミッドタウンクリニック
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009654
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009654
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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