UMIN試験ID | UMIN000008233 |
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受付番号 | R000009676 |
科学的試験名 | 健常者を対象とする[11C]DASB注射薬の安全性の確認 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/25 |
最終更新日 | 2013/01/25 12:08:21 |
日本語
健常者を対象とする[11C]DASB注射薬の安全性の確認
英語
Safety investigations of C-11 DASB in healthy volunteers.
日本語
健常者を対象とする[11C]DASB注射薬の安全性の確認
英語
Safety investigations of C-11 DASB in healthy volunteers.
日本語
健常者を対象とする[11C]DASB注射薬の安全性の確認
英語
Safety investigations of C-11 DASB in healthy volunteers.
日本語
健常者を対象とする[11C]DASB注射薬の安全性の確認
英語
Safety investigations of C-11 DASB in healthy volunteers.
日本/Japan |
日本語
頭部外傷
メタボリックシンドローム
慢性疼痛
気分障害
英語
Traumatic Brain Injury
Metabolic Syndrome
Chronic Pain
Mood Disorder
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 精神神経科学/Psychiatry |
整形外科学/Orthopedics | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
院内に設置された医療用小型サイクロトロンおよび自動合成装置で製造された[11C]DASB注射薬の安全性を確認する
英語
Safety investigation of injectable C-11 DASB synthesized using in-house cyclotron and automated radiopharmaceutical synthesis systems.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
[11C]DASB注射薬による有害事象の発生の有無、頻度を確認
英語
Investigation of frequency and severity of incidence associated with venous injections of C-11 DASB
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.健康な被験者(健常者)
2.年齢が20歳以上の男性または女性
3.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文章同意が得られた被験者
英語
1 healthy normal volunteers
2 men and / or women, age equal to or greater than 20 years old
3 Written informed consent after explanation of the study procedures and risks.
日本語
1.過去のアルコール中毒、薬物中毒の既往がある
2.3か月以内に抗うつ薬、抗精神薬の服用履歴がある
3.喫煙者(禁煙2年以内も除外とする)
4.妊娠・授乳婦および妊娠の可能性がある女性
5.文章による同意取得が得られない健常者
6.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した健常者
英語
1 past history of substance abuse including alcohol
2 anti-depressant and/or anti-psychotic agents within the past 3 months
3 smoking history for the past 2 years
4 women with pregnancy, breast feeding or the possibility of recent pregnancy.
5 No written informed consent
6 any other conditions not suitable for the healthy volunteer study
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉木 長良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nagara Tamaki |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
核医学分野
英語
Department of nuclear medicine
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo,
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
核医学診療科
英語
Department of nuclear medicine
日本語
英語
nhattori@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
北海道大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
院内に設置された医療用小型サイクロトロンおよび自動合成装置で製造された[11C]DASB注射薬の安全性を確認する
英語
Safety investigation of injectable C-11 DASB synthesized using in-house cyclotron and automated radiopharmaceutical synthesis systems.
2012 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |