UMIN試験ID | UMIN000036657 |
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受付番号 | R000009712 |
科学的試験名 | 内視鏡的膵胆管逆行性造影(ERCP)関連手技におけるカニュレーション法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/06 |
最終更新日 | 2019/05/06 13:18:46 |
日本語
内視鏡的膵胆管逆行性造影(ERCP)関連手技におけるカニュレーション法の比較検討
英語
A prospective comparison of biliary cannulation methods in the endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
日本語
ERCPにおけるカニュレーション法
英語
Biliary cannulation in ERCP
日本語
内視鏡的膵胆管逆行性造影(ERCP)関連手技におけるカニュレーション法の比較検討
英語
A prospective comparison of biliary cannulation methods in the endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)
日本語
ERCPにおけるカニュレーション法
英語
Biliary cannulation in ERCP
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
膵管造影を目的としない内視鏡的逆行性胆管造影検査が行われる、もしくはERCP関連手技(胆汁採取あるいは胆管生検、結石採石術、胆道ドレナージ術など)が行われる疾患
英語
Patients who undergo endoscopic retrograde cholangiography or undergo ERCP-related procedures (e.g., bile sampling, biliary duct biopsy, lithectomy, or biliary drainage).
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
オフセットチップパピロトームと通常パピロトームを用いたERC胆管カニュレーションにおける東京慈恵会医科大学の造影ガイドカニュレーション法(CGC法)と海外施設(マレーシア大学病院)のワイヤーガイドカニュレーション法(WGC法)において胆管挿管までの時間とそれまでに要した膵管挿管の回数を比較検討し、どちらの手法(デバイスの種類を含む)が有用か明らかにする。
英語
The aim of present study is to determine which method, contrast-guided cannulation or wire-guided cannulation, and devices, conventional papillotome or new offset-tip papillotome are more useful in achievement of biliary cannulation, and reduction of un-intended access to pancreatic duct on ERCP with the CGC method used at our department and the WGC method used in an overseas hospital (Malaysia University Hospital).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
深部胆管挿管まで要した誤った膵管造影回数もしくはガイドワイヤー挿入回数
英語
the number of unintended contrast injection into the pancreatic duct and the number of unintended guide wire pass into the pancreatic duct before successful biliary deep cannulation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
オフセットチップパピロトーム(オリンパス社製:KD-411Q-0720)を用いたCGC法コホート
英語
CGC methdf cohort with offset-tip papillotome (KD-411Q-0720, Olympus)
日本語
オフセットチップパピロトーム(KD-411Q-0720)を用いたWGC法コホート
英語
WGC method cohort with offset-tip papillotome (KD-411Q-0720, Olympus).
日本語
標準型パピロトーム(オリンパス社製KD-V411M-0730)を用いたWGCコホート
英語
WGC method cohort with conventional papillotome (KD-V422M-0730, Olympus).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①膵管造影を目的としない胆管造影検査が行われる、もしくはERCP関連手技(胆汁採取あるいは胆管生検、結石採石術、胆道ドレナージ術など)を行う。
②20歳以上である。
③Informed consentが得られた。
英語
(1)Patients who undergo cholangiography or undergo ERCP-related procedures (e.g., bile sampling, biliary duct biopsy, lithectomy, or biliary drainage).
(2)Patients aged 20 years or older.
(3)Patients who can give informed consent.
日本語
①ERCPを受けた既往がある。
②内視鏡的乳頭切開術もしくはバルーン拡張術を受けた既往がある。
③腹部手術後でBillroth II法もしくはRoux-en-Y法による再建術を受けている。
④膵管造影を目的とするERCPである。
⑤重篤な心肺疾患またはショック状態のために内視鏡検査が困難である。
⑥妊娠の可能性がある。
英語
(1)Patients with a past history of ERCP.
(2)Patients with a past history of endoscopic sphincterotomy or balloon dilation.
(3)Patients with a past history of abdominal surgery and reconstruction by the Billroth II method or Roux-en-Y method.
(4)Patients who require pancreatography.
(5)Patients in whom endoscopy is difficult due to serious cardiopulmonary disease or shock state.
(6)Pregnant women and possibly pregnant women.
160
日本語
名 | 博雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 今津 |
英語
名 | Hiroo |
ミドルネーム | |
姓 | Imazu |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111
himazu21@hotmail.co.jp
日本語
名 | 博雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 今津 |
英語
名 | Hiroo |
ミドルネーム | |
姓 | Imazu |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡科
英語
Department of Endoscopy
105-8461
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111
himazu21@hotmail.co.jp
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡科
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東京慈恵会医科大学
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The Jikei University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111
himazu21@hotmail.co.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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