UMIN試験ID | UMIN000008250 |
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受付番号 | R000009714 |
科学的試験名 | DPP-4阻害薬の内臓脂肪・アディポサイトカインプロファイルに及ぼす効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2015/01/27 17:40:59 |
日本語
DPP-4阻害薬の内臓脂肪・アディポサイトカインプロファイルに及ぼす効果に関する研究
英語
Visceral fat and adipocytokine profile in Japanese patients
with type2 diabetes mellitus treated with DPP-4 inhibitors.
日本語
DPP-4阻害薬と内臓脂肪
英語
DPP-4 inhibitors and visceral fat
日本語
DPP-4阻害薬の内臓脂肪・アディポサイトカインプロファイルに及ぼす効果に関する研究
英語
Visceral fat and adipocytokine profile in Japanese patients
with type2 diabetes mellitus treated with DPP-4 inhibitors.
日本語
DPP-4阻害薬と内臓脂肪
英語
DPP-4 inhibitors and visceral fat
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
我々は、日本人2型糖尿病患者に対するDPP4阻害薬投与が、内臓脂肪面積、内臓脂肪/皮下脂肪比、およびそれらの変動によるアディポサイトカイン分泌プロフィールへ及ぼす影響について、ピオグリタゾン投与群をpositive control、その他にメトホルミン投与群を対照薬とした前向き臨床研究を行う。DPP4阻害薬が内臓脂肪を減量させ、内臓脂肪/皮下脂肪比を変動することでアディポサイトカインプロファイルを改善することが明らかとなれば、DUALSCANにより予めスクリーニングされた患者への選択的なDPP4阻害薬投与の判断が可能となり、テーラーメード医療の実践が可能となるものと思われる。
英語
To investigate the efficacy of DPP4 inhibitors upon the profile of adipocytokines, the area of visceral fat and the ratio of visceral/subcutaneous fat area, we set up cohort prospective clinical trial in Japanese type 2 diabetes patients treated with DPP4 inhibitors.
Pioglitazone and Metformin groups were also set as a positive control and a negative control, respectively.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
内臓脂肪面積減少率、内臓脂肪/皮下脂肪面積比、アディポサイトカイン変化率、PWV変化率
英語
Decrement of visceral fat area/
visceral fat/subcutaneous fat rate,
Change in adipocytokine/PWV
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アログリプチン25mg
英語
Alogliptin 25mg
日本語
ピオグリタゾン 15mg~30mg
英語
Pioglitazone 15mg-30mg
日本語
メトホルミン 500mg~2250mg
英語
Metformin 500mg-2250mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
川崎医科大学付属病院糖尿病・代謝・内分泌内科外来に通院中で、経口血糖降下薬を使用しておらず血糖コントロールが不十分と主治医が判断、もしくはαグルコシダーゼ阻害薬、スルホニル尿素薬を3か月以上継続しているが、血糖コントロールが不十分と主治医が判断した30歳以上、80歳未満のHbA1c(NGSP) 9%未満の2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes patients, attending the OPD of the Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Kawasaki Medical School hospital, insufficiently controlled (HbA1c (NGSP) less than 9%) with alimentary therapy or on alpha-glucosidase inhibitors and/or sulfonylurea.
日本語
①.治療経過中に他の抗糖尿病薬が追加投与された患者
②.ステロイド使用中の患者
③.腎障害、中等度以上の肝障害を認める患者
④.心不全、またその既往のある患者
⑤.インスリン治療中の患者、もしくはインスリン治療の絶対適応に含まれるような患者
⑥.悪性新生物治療中の患者
⑦.内分泌疾患を有する患者
⑧.重篤な精神疾患を有する患者
⑨.妊娠中、授乳中の患者
⑩.過度のアルコール摂取者
⑪.各々の薬剤の禁忌症例に含まれるような患者
英語
1) Patients who were added other OADs during the course of the trial.
2) Patients on corticodteroid.
3) Patients with renal impairment or moderate to severe hepatic dysfunction.
4) Patients with heart failure.
5) Patients treated with insulin or who absolutely needs insulin treatment.
6) Patients with current malignancy.
7) Patients with endocrine disorders.
8) Patients with severe mental illness.
9) Patients with pregnancy or lactating.
10) An excessive alcohol drunker.
11) Patients under the contraindication of each drugs.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宗 友厚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoatsu Mune |
日本語
川崎医大附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
糖尿病代謝内分泌内科学
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki 701-0192, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柱本 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Hashiramoto |
日本語
川崎医大附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
糖尿病代謝内分泌内科学
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki 701-0192, Japan
086-462-1111
hashira@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
川崎医科大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
川崎医科大学附属病院 (岡山県) (Kawasaki Medical School、Okayama, Japan)
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
試験計画者退職につき
英語
Per test planner retirement
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009714
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009714
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |