UMIN試験ID | UMIN000008257 |
---|---|
受付番号 | R000009734 |
科学的試験名 | 心不全患者におけるトルバプタン・カルペリチド併用の有効性および安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/01 |
最終更新日 | 2012/06/26 01:02:54 |
日本語
心不全患者におけるトルバプタン・カルペリチド併用の有効性および安全性に関する検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan and Carperitide in HF patients
日本語
心不全患者におけるトルバプタン・カルペリチド併用の有効性および安全性に関する検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan and Carperitide in HF patients
日本語
心不全患者におけるトルバプタン・カルペリチド併用の有効性および安全性に関する検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan and Carperitide in HF patients
日本語
心不全患者におけるトルバプタン・カルペリチド併用の有効性および安全性に関する検討
英語
A study to evaluate the efficacy and safety of Tolvaptan and Carperitide in HF patients
日本/Japan |
日本語
うっ血性心不全
英語
congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有効性と安全性
英語
efficacy and safety
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
尿量の変化量
英語
change in urine volume
日本語
うっ血所見、腎機能、神経体液性因子、安全性、心血管イベント
英語
Congestive symptoms, renal function, neurohumoral factors, safety and cardiovascular events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン7.5~15mg/日
英語
tolvaptan 7.5-15mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 心不全の急性増悪で入院した患者
(2) カルペリチド1分間あたり0.0125μg(または0.025μg)を1日間投与するも効果が不十分な患者
(3) 経口投与が可能な患者
(4) 20歳以上の男女(同意取得時点)
(5) 同意能力のある患者
英語
(1) inpatients due to acute heart failure
(2) patients with lack of efficacy regardless of carperitide 0.0125ug/min (or 0.025ug/min)
(3) ability of oral administration
(4) male or female who are over 20 years old at the time of informed consent
(5) ability to provide written informed consent
日本語
(1)トルバプタン類似化合物(モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴のある患者
(2) 無尿の患者
(3) 口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
(4) 高Na血症(施設基準に従う)の患者
(5) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
(6) 登録時に既にトルバプタンが投与されている患者
(7) 急性冠症候群の患者、および研究期間内に冠動脈形成術施行予定の患者
(8) カルペリチドを除く利尿薬(注射剤)を使用している患者
(9) 上記以外で、研究担当医が不適当と判断した患者
英語
(1) history of allergy against this drug or similar compounds
(2) anuric patients
(3) patients who cannot feel thirsty or have difficulty to drink
(4) hypernatremia patients
(5) patients who are pregnant or possibly pregnant
(6) patients who already have tolvaptan at entry
(7) acute myocardial infarction patients or planned revascularization during study period
(8) patiets who administer intravenous diuretics except carperitide
(9) patients who are judged to be inappropriate to this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩城卓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taku Iwaki |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
神奈川県横浜市栄区桂町132
英語
132 Katsura-cho Sakae-ku Yokohama Kanagawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
神奈川県横浜市栄区桂町132
英語
132 Katsura-cho Sakae-ku Yokohama Kanagawa
045-891-2171
iwaki4661@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
横浜栄共済病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009734
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009734
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |