UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
循環器疾患における歯周病の関与を解明する臨床研究

英語
A clinical study to discover the involvement of periodontal disease with circulative diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
循環器疾患における歯周病の関与を解明する臨床研究

英語
A clinical study to discover the involvement of periodontal disease with circulative diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
循環器疾患における歯周病の関与を解明する臨床研究

英語
A clinical study to discover the involvement of periodontal disease with circulative diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
循環器疾患における歯周病の関与を解明する臨床研究

英語
A clinical study to discover the involvement of periodontal disease with circulative diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
循環器疾患、歯周病

英語
Circulative diseases, Periodontal disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
循環器疾患の病態において歯周病罹患状態や歯周病原細菌がどのように関与しているかを明らかにすること

英語
To clarify the involvement of periodontal condition and periodontal bacteria with some circulative diseases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患の関連性

英語
relativity of diseases

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歯周病の存在と循環器疾患との相関

英語
Correlation between periodontal disease and circulative diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歯周病原細菌と循環器疾患との相関

英語
Correlation between periodontal bacteria and circulative diseases

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院循環器内科にて循環器疾患の治療を受ける入院症例

英語
Inpatients for circulative intervention at Cardiovascular Medicine, University Hospital of Medicine, Tokyo Medical and Dental University

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
未成年者

英語
Minor

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光章
ミドルネーム
姓	磯部

英語

名	Mitsuaki
ミドルネーム
姓	Isobe

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
循環制御内科学

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

113-0034

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo city,Tokyo

電話/TEL

03-5803-5951

Email/Email

isobemi.cvm@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳一
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Jun-ichi
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
先端臨床医学開発講座

英語
Advanced Clinical Science and Therapeutics

郵便番号/Zip code

113-0034

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo city, Tokyo

電話/TEL

03-5800-9116

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

junichisuzuki-circ@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Cardiovascular Medicine, Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学　循環制御内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１－５－４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo, Tokyo

電話/Tel

03-5803-5096

Email/Email

Syomu1.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京医科歯科大学　医学部附属病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1010

主な結果/Results

日本語
歯周病と循環器病の関連についてさまざまな知見を得た。

英語
Various findings were obtained regarding the relationship between periodontal disease and cardiovascular disease.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

01

月

04

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
循環器疾患を有する成人

英語
Adults with cardiovascular disease

参加者の流れ/Participant flow

日本語
東京医科歯科大学循環器内科病棟にてリクルート

英語
Recruited at Tokyo Medical and Dental University, Cardiovascular Medicine

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
歯周病指標、循環器疾患指標

英語
Periodontal disease index, cardiovascular disease index

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

04

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012

年

03

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

10

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
歯周病と循環器疾患との関与の解明を目指す

英語
To assess the relationship between periodontal disease and circulative diseases

登録日時/Registered date

2012

年

06

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009749

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