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一般向け試験名/Public title

日本語
子育て世代の癌患者とその子どもたちへの支援（チャイルドサポート）についての研究

英語
A longitudinal study about child support for parental cancer and their children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
癌患者とその子供へのチャイルドサポート

英語
child support for parental cancer and their children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子育て世代の癌患者とその子どもたちへの支援（チャイルドサポート）についての研究

英語
A longitudinal study about child support for parental cancer and their children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
癌患者とその子供へのチャイルドサポート

英語
child support for parental cancer and their children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性新生物

英語
neoplasm

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	呼吸器内科学/Pneumology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	外科学一般/Surgery in general
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
呼吸器外科学/Chest surgery	乳腺外科学/Breast surgery
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	皮膚科学/Dermatology
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology	脳神経外科学/Neurosurgery
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子育て世代の癌患者の子どもの心理社会的現状を知る

英語
a state of psychosocial ptoblems of children whose parent with cancer

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子育て世代の癌患者とその子どもに対するチャイルドサポートの有用性

英語
effect of child support for parental cancer and their children

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
子育て世代の癌患者とその子どもの心理社会的な現状を知る

英語
a state of psychosocial ptoblems of children whose parent with cancer

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳未満の子どもを持つ癌患者とその子供

英語
parental cancer and thier children under 18-years-old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
終末期患者

英語
cancer patient in end of life

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	小澤　美和

英語

名
ミドルネーム
姓	Ozawa Miwa

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際病院

英語
St. Luke's Internationl hospital

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町9－1

英語
9-1 Akashi-cho Chuou-ku Tokyo

電話/TEL

03-3541-5151

Email/Email

mochiwa@luke.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	古口　季代英

英語

名
ミドルネーム
姓	Koguchi Kiyoe

組織名/Organization

日本語
聖路加国際病院

英語
St. Luke's Internationl hospital

部署名/Division name

日本語
研究管理部

英語
education and research center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町9－1

英語
9-1 Akashi-cho Chuou-ku Tokyo

電話/TEL

03-3541-5151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kkoguchi@luke.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Luke's Internationl hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
government

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
政府

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
独立行政法人　国立がん研究センター中央病院
独立行政法人　国立病院機構四国がんセンター
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
北海道大学病院

英語
National Cancer center hospital
National hospital organization Shikoku cancer center
National hospital organization Kyusyu cancer center
Hokkaido Univercity hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立がん研究センター中央病院
独立行政法人　国立病院機構四国がんセンター
独立行政法人　国立病院機構九州がんセンター
北海道大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

07

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2012

年

07

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

09

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009767

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