UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008329
受付番号 R000009803
科学的試験名 術後患者の非侵襲的酸素飽和度及び呼吸監視モニタに関する臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/07/15
最終更新日 2019/07/09 16:34:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
術後患者の非侵襲的酸素飽和度及び呼吸監視モニタに関する臨床研究


英語
Clinical trial of the non-invasive pulseoxymeter and respiratory rate monitering for post-operative patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術後患者の非侵襲的酸素飽和度及び呼吸監視モニタに関する臨床研究


英語
Clinical trial of the non-invasive pulseoxymeter and respiratory rate monitering for post-operative patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術後患者の非侵襲的酸素飽和度及び呼吸監視モニタに関する臨床研究


英語
Clinical trial of the non-invasive pulseoxymeter and respiratory rate monitering for post-operative patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術後患者の非侵襲的酸素飽和度及び呼吸監視モニタに関する臨床研究


英語
Clinical trial of the non-invasive pulseoxymeter and respiratory rate monitering for post-operative patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
手術患者


英語
patients undergoing surgery

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
小児科学/Pediatrics 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics 麻酔科学/Anesthesiology
脳神経外科学/Neurosurgery 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
形成外科学/Plastic surgery 手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身麻酔からの覚醒直後から病棟あるいは集中治療室に帰室後、呼吸回数を連続的かつ経時的に測定する。


英語
Peripheral arterial saturation and raspiratory rate are continuously monitored after the emergence from general anesthesia to post-operative day 2.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全身麻酔薬及び術中・術後に使用する麻薬系鎮痛薬の副作用である呼吸抑制について調査する。


英語
We investigate the raspiratory depression that is a side effect of general anesthetics and the opioid analgesics.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
 自治医科大学附属病院中央手術部で全身麻酔を受けた手術患者で、手術終了後一般病棟あるいは集中治療室へ抜管して帰室する全ての患者を対象とする。
 同意を得られた患者


英語
Patients who received post-operative management in the general surgical words or intensive care unit.
Patients who obtained the informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
 アコースティック呼吸センサを前頚部に装着できない患者
 同意を得られなかった患者


英語
Patiengts who could not attach the acoustic resiratory rate sensor to their anterior neck.
Patient's refusal

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康則
ミドルネーム
丹羽


英語
Yasunori
ミドルネーム
Niwa

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学


英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学講座


英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

3290498

住所/Address

日本語
薬師寺3311-1


英語
3311-1 Yakushiji Shimotsuke-shi Tochi, Japan

電話/TEL

0285587383

Email/Email

yasu-niw@jichi.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
康則
ミドルネーム
丹羽


英語
Yasunori
ミドルネーム
Niwa

組織名/Organization

日本語
自治医科大学


英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学・集中治療医学講座


英語
Department of anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

3290498

住所/Address

日本語
薬師寺3311-1


英語
3311-1 Yakushiji Shimotsuke-shi Tochigi, Japan

電話/TEL

0285587383

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasu-niw@jichi.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
自治医科大学


英語
Jichi Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
自治医科大学 麻酔科学・集中治療医学講座


英語
Jichi Medical University Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1


英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi-Pref,

電話/Tel

0285587383

Email/Email

yasu-niw@jichi.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

自治医科大学附属病院(栃木県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 07 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 04 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012 04 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究


英語
prospective study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 07 03

最終更新日/Last modified on

2019 07 09



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009803


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009803


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名