UMIN試験ID | UMIN000008384 |
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受付番号 | R000009856 |
科学的試験名 | チオトロピウム投与中の慢性閉塞性肺疾患患者におけるインダカテロールとサルメテロールあるいはツロブテロールとの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/10 |
最終更新日 | 2016/03/22 16:29:10 |
日本語
チオトロピウム投与中の慢性閉塞性肺疾患患者におけるインダカテロールとサルメテロールあるいはツロブテロールとの有用性の検討
英語
Comparison of the effect of indacaterol versus salmeterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者におけるインダカテロールとサルメテロールあるいはツロブテロールとの有用性
英語
Comparison of the effect of indacaterol versus salmeterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
チオトロピウム投与中の慢性閉塞性肺疾患患者におけるインダカテロールとサルメテロールあるいはツロブテロールとの有用性の検討
英語
Comparison of the effect of indacaterol versus salmeterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者におけるインダカテロールとサルメテロールあるいはツロブテロールとの有用性
英語
Comparison of the effect of indacaterol versus salmeterol in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
チオトロピウムで治療中のCOPD患者において、既存長時間作用型β2刺激薬と
インダカテロールの自他覚的効果を比較検討する。
英語
To investigate the objective and subjective effects of indacaterol compared with other LABAs in COPD patients who were on tiotropium therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
サルメテロールあるいはツロブテロールと比較した、インダカテロ―ルの一秒量改
善の上乗せ効果。
英語
The effects of indacaterol on FEV1 compared with other LABAs in patients with COPD
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
150μg1日1回インダカテロール吸入
英語
150microgram once daily Indacaterol
日本語
既存LABA剤(50μg1日2回サルメテロール吸入あるいは2mg貼付型tulobuterol)
英語
Other LABAs(50microgram twice daily salmeterol or 2mg transdermal tulobuterol)
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意説明書を読み、理解した上で署名できること。
②30歳以上で以下の条件を満たすもの
・気管支拡張薬投与後のスパイロメトリーで1秒率70%未満
・COPD以外の気流閉塞をきたし得る疾患が除外できること。
・チオトロピウムが投与されているもの
・COPD病期Ⅱ期以上のもの(予測1秒量に対する割合が80%未満)
・呼吸困難の程度がmMRC(modified Medical Research Council)grade1(平坦な
道を早足で歩く、あるいは緩やかな上り坂を歩くときに息切れがある。)
英語
1. Patients able to understand and sign the Informed Consent Form.
2. Subjects above 30 years of age with a formal diagnosis of COPD and , meeting all of the following criteria.
a) FEV1/forced vital capacity <0.7 measured within 30 min of inhaling
beta2 agonist.
b) FEV1 < 80% of predicted value.
c) Patients currently treated with tiotropium.
d) Patients presenting with COPD dyspnea symptoms (mMRC =/> 1) despite
treatment of tiotropium.
日本語
①研究開始前8週間以内のCOPD急性増悪の既往のあるもの
②不安定な心疾患を有するもの
③その他研究担当者が除外すべきと判断したもの
英語
1. Patients experienced acute exacerbation within 8 weeks before the start of this study.
2. Patients with an unstable cardiac diseases.
3. Patients deemed as inappropriate for this study by investigators.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯下昌道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Mineshita |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory and infectious diseases
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1,Sugao,Miyamaeku,Kawasaki-City
044-977-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯下昌道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Mineshita |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Respiratory and infectious diseases
日本語
英語
m-mine@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine, Respiratory and infectious diseases
日本語
聖マリアンナ医科大学 呼吸器・感染症内科
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英語
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その他
英語
the Japan Society for the Promotion of Science Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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科学研究費(基盤研究C)
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いいえ/NO
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聖マリアンナ医科大学(神奈川県)
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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