UMIN試験ID | UMIN000008397 |
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受付番号 | R000009878 |
科学的試験名 | 悪性神経膠腫に対する樹状細胞ワクチン療法後のWT1ペプチド療法の前向き臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/01 |
最終更新日 | 2012/07/10 19:38:35 |
日本語
悪性神経膠腫に対する樹状細胞ワクチン療法後のWT1ペプチド療法の前向き臨床研究
英語
Clinical trial of WT1 peptide therapy after WT1 and/or tumor lysates-pulsed dendritic cell vaccination therapy for patients with malignant glioma
日本語
悪性神経膠腫に対する樹状細胞ワクチン療法後のWT1ペプチド療法の前向き臨床研究
英語
Clinical trial of WT1 peptide therapy after WT1 and/or tumor lysates-pulsed dendritic cell vaccination therapy for patients with malignant glioma
日本語
悪性神経膠腫に対する樹状細胞ワクチン療法後のWT1ペプチド療法の前向き臨床研究
英語
Clinical trial of WT1 peptide therapy after WT1 and/or tumor lysates-pulsed dendritic cell vaccination therapy for patients with malignant glioma
日本語
悪性神経膠腫に対する樹状細胞ワクチン療法後のWT1ペプチド療法の前向き臨床研究
英語
Clinical trial of WT1 peptide therapy after WT1 and/or tumor lysates-pulsed dendritic cell vaccination therapy for patients with malignant glioma
日本/Japan |
日本語
悪性神経膠腫
英語
Malignant glioma
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、悪性神経膠腫に対して標準治療(テモゾロミド+放射線治療)を行い、さらに樹状細胞ワクチン療法施行した患者に、維持療法としてWT1ペプチド投与を行う免疫療法の有効性と安全性を検討する。悪性神経膠腫に対する有効な治療の一つとなることを期待するものである。
英語
The object of this study is to investigate the safety and the efficacy of WT1 peptide therapy after the standard therapy followed by WT1 and/or tumor lysates-pulsed dendritic cell vaccination therapy for patients with malignant glioma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
WT1ペプチド投与開始から12週後、安全性および臨床効果(腫瘍縮小評価、神経症状の改善効果)の評価を行う。
英語
The safety and the efficacy of clinical findings and tumor size on MR images are analyzed 12 weeks after the initial WT1 peptide vaccination.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
WT1ペプチド1回1mgを腋窩部の皮内に注射する。この際、アジュヴァントとしてその近傍の皮下にピシバニール1Keを同時に投与する。2週間ごとに6回の投与を行う。
英語
One mg of WT1 peptide is injected into the axillary areas with 1Ke of OK-432 at intervals of 2 weeks for 12 consecutive weeks.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に膠芽腫(GradeⅣ)またはGradeⅢの悪性神経膠腫と診断されている
2) 悪性神経膠腫の治療として、標準治療であるテモゾロミド投与および放射線治療を既に受け、その後、樹状細胞ワクチン療法を施行している
3) 同意取得時の年齢が20歳以上
4) Karnofsky Performance Status (KPS)が60%以上である
5) 登録日から3カ月以上の生存が可能と判断されている
6) 全身状態が比較的良好で、重篤な臓器障害、感染症、血液異常、出血傾向がないこと
7) 本研究内容について十分な説明を受け、本人より文書による同意が得られている。
英語
1) Histologially Grade 3 or Grade 4 glioma was confirmed
2) The patient had already received standard therapy including conventional radiotherapy and chemotherapy, and WT1 and/or tumor lysates-pulsed dendrite cell vaccination.
3) Age: more than 20 years
4) Karnofsky Performance Status (KPS): more than 60%
5) Estimated survival of more than 3 months
6) No severe organ dysfunction
7) The written informed consent of the patient
日本語
1) 過去にWT1ペプチド療法を受けたことがある患者
英語
1) The patient had received the WT1 peptide therapy previously.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井圭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Sakai |
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信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Meidicne
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto 390-8621, Nagano, Japan
0263-37-2690
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下平滋隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigetaka Shimodaira |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
先端細胞治療センター
英語
Cell Processing Center
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
sahi 3-1-1, Matsumoto 390-8621, Nagano, Japan
0263-37-3240
http://wwwhp.md.shinshu-u.ac.jp/
日本語
その他
英語
Group of WT1 peptide therapy in Shinshu Universiry Hospital
日本語
信州大学WT1ペプチド臨床試験グループ
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英語
日本語
その他
英語
Shinshu University Hospital
Cell Processing Center
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信州大学医学部附属病院
先端細胞治療センター
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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信州大学医学部附属病院
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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