UMIN試験ID | UMIN000008438 |
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受付番号 | R000009909 |
科学的試験名 | 分枝膵管型-膵管内乳頭粘液性腫瘍が疑われる膵嚢胞性病変に対する超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引を用いた病理学的検査による悪性度診断と、良性例に対する経過観察に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/15 |
最終更新日 | 2014/01/14 16:44:36 |
日本語
分枝膵管型-膵管内乳頭粘液性腫瘍が疑われる膵嚢胞性病変に対する超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引を用いた病理学的検査による悪性度診断と、良性例に対する経過観察に関する臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound guided-fine needle aspiration for patient with suspected branch type intraductal papillary mucinous neoplasms
日本語
分枝膵管型IPMNが疑われる症例に対するEUS-FNA
英語
EUS-FNA for patient with suspected branch type IPMN
日本語
分枝膵管型-膵管内乳頭粘液性腫瘍が疑われる膵嚢胞性病変に対する超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引を用いた病理学的検査による悪性度診断と、良性例に対する経過観察に関する臨床研究
英語
Endoscopic ultrasound guided-fine needle aspiration for patient with suspected branch type intraductal papillary mucinous neoplasms
日本語
分枝膵管型IPMNが疑われる症例に対するEUS-FNA
英語
EUS-FNA for patient with suspected branch type IPMN
日本/Japan |
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分枝膵管型膵管内乳頭粘液性腫瘍
英語
Branch duct type intraductal papillary mucinous neoplasms
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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1.EUS-FNA診断能を検討する
2.病変増大の予測因子の抽出を行う
英語
1. Evaluation of diagnostic accuracy in EUS-FNA for pancreatic cystic lesions.
2. Extraction of predictive factors about progression of lesions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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1.EUS-FNAによる腫瘍採取率
英語
1. Adequate sample collecion rate
日本語
2.良/悪性に関する正診率
3.経過観察例でのIPMNの増大や膵管癌を併発した症例の病理学的な特徴の抽出
4.嚢胞内容液のプロテオーム解析
英語
2. Comparision of hisitopathological findings and immunohistochemical profile between EUS-FNA specimen and surgically resected specimen in patients with surgical resection.
3. Extraction of predictive factors about tumor progression in patients with diagnosed as benign IPMN and managed by observation.
4. Cyst fluid analysis using proteomics
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1. MRCPとCTで分枝膵管がぶどう房状に拡張し、BD-IPMNが疑われる。
2. 臨床研究参加について十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意志による文書同意が得られている
英語
1. Patient with suspected branch type IPMN on MRCP and CT
2. Patients with written informed consent.
日本語
1. 重篤な血液異常、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心機能不全がある。
2. 出血傾向がある、もしくはPlt 50000/µL未満、PT INR 1.5以上のどちらかの項目を満たす。
3. Cre値 2以上の腎機能障害を有し造影CTが施行不能である。
4. 造影剤アレルギーがあり造影CTが施行不能である。
5. 体内金属の存在によりMR検査が不能である。
6. 妊娠中である。もしくはその可能性がある。
7. 膵以外の他臓器担癌患者である。
8. 活動性の感染症が存在する。
9. ECOG の Performance Status (PS) Grade 4である。
10. 意識障害 (Japan Coma Scale I-1以上)がある。
11. その他,研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
1. Patients with severely impaired organ function.
2. Patients with bleeding tendency (Plt < 50000, PT INR >= 1.5).
3. Patients with renal dysfunction (Cre >= 2.0).
4. Patient with allergy for contrast medium.
5. Patient who cant undergo MRCP because of metal inplant.
6. Patients with pregnancy.
7. Patients with malignant lesion in other organs.
8. Patients with active infection.
9. Patients with PS 4.
10. Patients with consciousness disorder.
11. Patients considered ineligible for this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Hayashi |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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第4内科
英語
Fourth Department of Internal Medicine
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北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1, West-16, Chuo-ku Sapporo, Hokkaido, 060-8556, Japan.
011-611-2111
thayashi69@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Hayashi |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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第4内科
英語
Fourth Department of Internal Medicine
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuoku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
thayashi69@sapmed.ac.jp
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その他
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Sapporo Medical University Fourth Department of Internal Medicine
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札幌医科大学 第4内科
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その他
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Sapporo Medical University Fourth Department of Internal Medicine
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札幌医科大学 第4内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
癌もしくは癌疑いと診断された場合は定型的な切除が施行される。
良性と診断された場合はCT, MRCP, EUSによる定期的な経過観察が施行される。
英語
When Patient is diagnosed as malignancy or suspicious for malignancy, typical surgical resction is performed.
When Patient is diagnosed as benign, regular image examination (contrast enhanced CT, MRCP and EUS) was performed for two yaers.
2012 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009909
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009909
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |