UMIN試験ID | UMIN000008445 |
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受付番号 | R000009934 |
科学的試験名 | 内視鏡的逆行性胆管膵管造影(Endoscopic retrograde cholangio-pnacreatography: ERCP)のwire guided cannulation(WGC)法におけるワイヤー先端形状の相違(アングル型とストレート型)での胆管挿管成功率に関する無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/20 |
最終更新日 | 2014/01/16 09:07:46 |
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(Endoscopic retrograde cholangio-pnacreatography: ERCP)のwire guided cannulation(WGC)法におけるワイヤー先端形状の相違(アングル型とストレート型)での胆管挿管成功率に関する無作為比較試験
英語
A prospective randomized controlled trial of wire guided deep biluary cannulation using straight and angled tip guidewire.
日本語
WGC法におけるangled型とstraight型での胆管挿管成功率に関する無作為比較試験
英語
A prospective randomized controlled trial of WGC using using straight and angled guidewire.
日本語
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(Endoscopic retrograde cholangio-pnacreatography: ERCP)のwire guided cannulation(WGC)法におけるワイヤー先端形状の相違(アングル型とストレート型)での胆管挿管成功率に関する無作為比較試験
英語
A prospective randomized controlled trial of wire guided deep biluary cannulation using straight and angled tip guidewire.
日本語
WGC法におけるangled型とstraight型での胆管挿管成功率に関する無作為比較試験
英語
A prospective randomized controlled trial of WGC using using straight and angled guidewire.
日本/Japan |
日本語
胆道疾患
英語
Biliary diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ストレート型およびアングル型ガイドワイヤーによる胆管深部挿管成功率に関して比較検討を行う。
英語
Comparsion of deep cannulation rete between using straight and angled tip guidewire.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胆管深部挿管成功率
英語
Success rate of biliary deep cannulation
日本語
合併症
総処置時間
英語
Complicaion rate
Total proceedure time of ERCP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ストレート型ガイドワイヤーによる胆管挿管
英語
Biliary cannulation using straight tip guidewire
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アングル型ガイドワイヤーによる胆管挿管
英語
Biliary cannulation using angled tip guidewire
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胆道疾患があり、検査・治療のためERCPが必要である。
2. 無処置乳頭である。
3. 臨床研究参加について十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意志による文書同意が得られている。
英語
1. Diagnostic or therapeutic ERCP for biliary disease
2. Naiive papilla
3. Patients who understand and are willing to give a written informed consent about participation
日本語
1. 重篤な血液異常、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心機能不全がある。
2. ECOG の Performance Status (PS) Grade 4である。
3. 意識障害 (Japan Coma Scale I-1以上)がある。
4. 膵疾患があり、膵管造影を必要とする。
5. 対象疾患がVater乳頭部腫瘍である。
6. 胃切除後で、Billroth II法やRoux-en-Y法など、後方斜視鏡による通常のERCPが困難と思われる再建法が施行されている。
7. その他,研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例。
英語
1. Patients with severely impaired hematological, hepatic, renal, and heart function.
2. Patients with performance status Patients with bleeding tendency (Plt < 50000, PT INR >= 1.5).
3. Patients with consciousness disorder (>=Japan Coma Scale I-1).
4. Patients with pancreatic disorder which need ERP.
5. Patients with tumor of amppulla of the Vater.
6. patients with surgically-altered anatomy of upper gastro intestinal tract excluding Billroth I method.
7. Patients considered ineligible for this study.
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Hayashi |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
第4内科
英語
Fourth Department of Internal Medicine
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北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1, West-16, Chuo-ku Sapporo, Hokkaido, 060-8556, Japan.
011-611-2111
thayashi69@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Hayashi |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
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第4内科
英語
Fourth Department of Internal Medicine
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北海道札幌市中央区南1条西16丁目 札幌医科大学 第4内科
英語
South-1, West-16, Chuo-ku Sapporo, Hokkaido, 060-8556, Japan.
011-611-2111
thayashi69@sapmed.ac.jp
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その他
英語
Sapporo Medical University, Fourth Department of Internal Medicine
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札幌医科大学 第4内科
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英語
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その他
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Sapporo Medical University, Fourth Department of Internal Medicine
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札幌医科大学 第4内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009934
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009934
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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