UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000008456
受付番号 R000009941
科学的試験名 日本人におけるTAX1BP1遺伝子多型と各種疾患との関連についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/07/19
最終更新日 2012/07/19 19:21:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人におけるTAX1BP1遺伝子多型と各種疾患との関連についての研究


英語
Functional linkage between the genetic polymorphisms of innate immunity regulatory genes and diseases in Japanese subjects.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自然免疫制御遺伝子群多型についての研究


英語
Genetic polymorphisms of innate immunity regulatory genes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人におけるTAX1BP1遺伝子多型と各種疾患との関連についての研究


英語
Functional linkage between the genetic polymorphisms of innate immunity regulatory genes and diseases in Japanese subjects.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自然免疫制御遺伝子群多型についての研究


英語
Genetic polymorphisms of innate immunity regulatory genes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心臓疾患・膠原病・ブドウ膜炎・ATL患者・HTLV-1感染キャリア・健常人ボランティア


英語
heart disease,connective tissue disease, uveitis, Adult T cell Leukemia, human T-cell leukemia virus type 1-carriers, healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 眼科学/Ophthalmology
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人における自然免疫制御遺伝子群の多型と各種疾患との関連についての研究


英語
Functional linkage between the genetic polymorphisms of innate immunity regulatory genes and diseases in Japanese subjects.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
自然免疫制御遺伝子群の SNPsと各種疾患との関連についての研究


英語
Single nucleotide polymorphism analysis of innate immunity regulatory genes

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遺伝子多型と疾患との関連


英語
Single nucleotide polymorphism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)心臓疾患・膠原病・ブドウ膜炎・ATL患者・HTLV-1感染キャリア・健常人ボランティア
(2)本試験の参加にあたり患者本人の文書同意が得られた患者


英語
1)heart disease,connective tissue disease, uveitis, Adult T cell Leukemia, human T-cell leukemia virus type 1-carriers, healthy subject
2)Patients who provided written informed consents to participate the study prior to enrollment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医師が本研究の対象として不適当と判断した症例


英語
Other conditions considered inappropriate by attending physician

目標参加者数/Target sample size

520


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
西園晃


英語

ミドルネーム
Akira Nishizono

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部


英語
Oita University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
微生物学講座


英語
Department of Microbiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地


英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-City, Oita 879-5593, Japan

電話/TEL

097-586-5712

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中野聡子


英語

ミドルネーム
Satoko Nakano

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部


英語
Oita University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
微生物学講座


英語
Department of Microbiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地


英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-City, Oita 879-5593, Japan

電話/TEL

097-586-5712

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

oita_microbio-admin@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Microbiology, Oita University Faculty of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大分大学医学部微生物学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大分大学医学部附属病院(大分県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 07 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 07 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
遺伝子多型と疾患との関連


英語
Single nucleotide polymorphism


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 07 17

最終更新日/Last modified on

2012 07 19



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名