UMIN試験ID | UMIN000008878 |
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受付番号 | R000009946 |
科学的試験名 | エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (XIENCE Prime) 留置後のThienopyridine投与期間を 3ヶ月に短縮することの安全性を評価する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/15 |
最終更新日 | 2015/09/07 21:13:59 |
日本語
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (XIENCE Prime) 留置後のThienopyridine投与期間を
3ヶ月に短縮することの安全性を評価する探索的研究
英語
ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy study
日本語
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (XIENCE Prime) 留置後のThienopyridine投与期間を
3ヶ月に短縮することの安全性を評価する探索的研究
英語
STOPDAPT
日本語
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (XIENCE Prime) 留置後のThienopyridine投与期間を
3ヶ月に短縮することの安全性を評価する探索的研究
英語
ShorT and OPtimal duration of Dual AntiPlatelet Therapy study
日本語
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント (XIENCE Prime) 留置後のThienopyridine投与期間を
3ヶ月に短縮することの安全性を評価する探索的研究
英語
STOPDAPT
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後のThienopyridine投与期間を
3ヶ月に短縮することの安全性を探索的に評価する。
英語
To evaluate safety of reduction of thienopyridine treatment period to 3 months after implantation of Cobalt-Chromium everolimus-eluting Stents.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
12ヶ月の心臓血管死、心筋梗塞、脳卒中(虚血性および出血性)、ステント血栓症(心筋梗塞に至らないDefinite stent thrombosis(ST))、重篤な出血(TIMI Major/Minor)の複合性エンドポイント
英語
composite endpoint of cardiovascular death in 12 months, myocardial infarction (MI), stroke (ischemic and hemorrhagic), stent thrombosis (Definite stent thrombosis [ST] not resulting in MI) and serious bleeding (TIMI Major/Minor).
日本語
[major secondary endpoint]
Cardiovascular death/ MI/ stroke/ definite ST
Major bleeding (TIMI Major/ Minor)
[secondary endpoint]
Death / MI
Death
Cardiovascular death/ MI
Cardiovascular death
MI
Stroke
ST (ARC definition)
TLF
TVF
MACE
Any TLR
Clinically-driven TLR
Non-TLR
CABG
Any TVR
Any revascularization
Bleeding complications
英語
[major secondary endpoint]
Cardiovascular death/ MI/ stroke/ definite ST
Major bleeding (TIMI Major/ Minor)
[secondary endpoint]
Death / MI
Death
Cardiovascular death/ MI
Cardiovascular death
MI
Stroke
ST (ARC definition)
TLF
TVF
MACE
Any TLR
Clinically-driven TLR
Non-TLR
CABG
Any TVR
Any revascularization
Bleeding complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ステント留置後3ヶ月の時点でThienopyridine投与を中止する
英語
discontinuation of Thienopyridine at 3moths after stent implantation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
薬剤溶出性ステントXIENCE Primeを用いたPCIが施行された患者
英語
Patients who received PCI using everolimus-eluting cobalt-chromium stent (Xience Prime)
日本語
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント以外のDrug eluting stentが留置されている患者
英語
Patients who have been implanted drug eluting stent other than everolimus-eluting cobalt-chromium stent.
1500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kimura |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiovascular medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-kawaramachi, sakyo-ku, kyoto 606-8507 JAPAN
075-751-4255
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 夏秋 政浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Natsuaki |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiovascular medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
075-751-4255
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Abbott Vascular Japan, Co., Ltd.
日本語
アボットバスキュラージャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009946
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009946
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |