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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000008579
受付番号 R000009960
科学的試験名 手術検体由来非小細胞肺癌細胞のHERレセプターを介したNK細胞からの免疫逃避機構の解明
一般公開日(本登録希望日) 2012/09/01
最終更新日 2018/03/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 手術検体由来非小細胞肺癌細胞のHERレセプターを介したNK細胞からの免疫逃避機構の解明 HER receptors regulated immunoescape from NK cell-mediated innnate immunity in non-small-cell lung cancer
一般向け試験名略称/Acronym 非小細胞肺癌におけるHERレセプターを介した免疫逃避機構の解明 HER receptors regulated immunoescape in non-small-cell lung cancer
科学的試験名/Scientific Title 手術検体由来非小細胞肺癌細胞のHERレセプターを介したNK細胞からの免疫逃避機構の解明 HER receptors regulated immunoescape from NK cell-mediated innnate immunity in non-small-cell lung cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 非小細胞肺癌におけるHERレセプターを介した免疫逃避機構の解明 HER receptors regulated immunoescape in non-small-cell lung cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 手術可能非小細胞肺癌 operable cases of non-small-cell lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 非小細胞肺癌細胞を用いてHERシグナルのNK細胞障害活性への影響を解析する HER signaling effects on NK cell-mediated cytotoxicity in non-small-cell lung cancer
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 免疫学的解析 Immunological assessment
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 非小細胞肺癌細胞におけるHERシグナル活性化、不活化がNK細胞障害活性へ及ぼす影響を解析する。 Assess the effects of HER signaling on NK cell-mediated cytotoxicity in non-small-cell lung cancer
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当科で肺切除を受ける非小細胞肺癌手術症例 Surgical cases of non-small-cell lung cancer in our institute
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
沖田 理貴

ミドルネーム
Riki Okita
所属組織/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
所属部署/Division name 呼吸器外科学 General Thoracic Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 倉敷市松島577 Matsushima 577, Kurashiki
電話/TEL 0864621111
Email/Email riki0716okita@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
沖田 理貴

ミドルネーム
Riki Okita
組織名/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
部署名/Division name 呼吸器外科学 General Thoracic Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 倉敷市松島577 Matsushima 577, Kurashiki
電話/TEL 086-464-1124
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email gts@med.kawasaki-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 川崎医科大学 General Thoracic Surgery, Kawasaki Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 呼吸器外科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 厚生労働科学研究補助金
私立大学戦略的研究基盤形成支援事業


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 川崎医科大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00262-016-1814-9
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
Okita R, et al. MHC class I chain-related molecule A and B expression is upregulated by cisplatin and associated with good prognosis in patients with non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother 2016.
Okita R, et al. MHC class I chain-related molecule A and B expression is upregulated by cisplatin and associated with good prognosis in patients with non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother 2016.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 07 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 07 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 03 16
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 03 16
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 03 16
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 22

その他/Other
その他関連情報/Other related information ケースコントロール、前向き研究 case control, prospective study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 07 31
最終更新日/Last modified on
2018 03 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009960
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009960

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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