UMIN試験ID | UMIN000008600 |
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受付番号 | R000009979 |
科学的試験名 | 胃粘膜下腫瘍に対する高周波に対応した経鼻内視鏡を用いた2スコープ切開生検法(DNS-MCB:Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy)の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/02 |
最終更新日 | 2015/09/11 10:36:42 |
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する高周波に対応した経鼻内視鏡を用いた2スコープ切開生検法(DNS-MCB:Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy)の有用性
英語
Evaluation of efficacy of Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy using the transnasal endoscope corresponding to the high frequency in gastric submucosal tumor.
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する高周波に対応した経鼻内視鏡を用いた2スコープ切開生検法(DNS-MCB:Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy)の有用性
英語
Evaluation of efficacy of Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy using the transnasal endoscope corresponding to the high frequency in gastric submucosal tumor.
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する高周波に対応した経鼻内視鏡を用いた2スコープ切開生検法(DNS-MCB:Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy)の有用性
英語
Evaluation of efficacy of Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy using the transnasal endoscope corresponding to the high frequency in gastric submucosal tumor.
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する高周波に対応した経鼻内視鏡を用いた2スコープ切開生検法(DNS-MCB:Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy)の有用性
英語
Evaluation of efficacy of Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy using the transnasal endoscope corresponding to the high frequency in gastric submucosal tumor.
日本/Japan |
日本語
胃粘膜下腫瘍
英語
Gastric submucosal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃粘膜下腫瘍を対象として、新規デバイスNanoshooterを使用し,1-2cmの小さい胃粘膜下腫瘍を主に対象として、2スコープ切開生検法(DNS-MCB)の有効性と安全性を検証する。
英語
Evaluation of efficacy and safety of Double Nasal-Scope Mucosal Cutdown Biopsy in small gastric submucosal tumor of one to two cm using to the new device "Nanoshooter".
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生検による確定診断率
英語
The rate of confirmed diagnosis by a biopsy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
EG-580NW
Nanoshooter
英語
EG-580NW
Nanoshooter
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①18歳以上90歳未満の患者
②胃粘膜下腫瘍と診断された患者
③入院患者
④文書で同意が得られる患者
⑤試験期間中に避妊が可能な患者
英語
1)The patient's age is between 18 and 89 years old.
2)The patient who has diagnosis of gastric submucosal tumor.
3)Hospitalization.
4)Informed Consent.
5)The patient that contraception is possible during the study.
日本語
①被験者から研究協力についての辞退の申し出や同意の撤回があった場合
②登録後に適格性を満足しないことが判明した場合
③原疾患悪化の為治療困難と判断された場合
④重篤な腎障害、肝障害、循環器系障害を有する患者
⑤妊娠中もしくは妊娠している可能性のある女性、妊娠を希望する女性および授乳婦
⑥薬物アレルギーのある患者、鎮痛剤、鎮静剤により重篤な副作用の既往のある患者
⑦合併症の憎悪により治療困難な場合
⑧試験全体が中止された場合
⑨その他、研究責任者、分担責任者が研究実施困難と判断した場合
英語
1)At their own request of resignation or withdrawal of informed consent.
2)It was found that patients do not satisfy the criteria after entry.
3)Patients who are judged to be difficult treatment for worsening of the underlying disease.
4)Patients with severe renal failure, liver failure, circulatory failure.
5)Patients who are pregnant, suspected to be pregnant or breastfeeding.
6)Patients with drug allergy and/or history of severe side effects due to analgesic and/or sedatives.
7)Patients who are judged to be difficult treatment for complications.
8)Stop of this study.
9)Patients who are considered to be inapproriate by the investigators.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 正克 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakatsu Nakamura |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 正克 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakatsu Nakamura |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
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その他
英語
Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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その他
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Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |