UMIN試験ID | UMIN000008494 |
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受付番号 | R000009986 |
科学的試験名 | 総胆管結石を伴う軽症・中等症急性胆管炎に対する一期的内視鏡的治療法についての多施設共同非ランダム化非盲検探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/06 |
最終更新日 | 2015/01/22 13:36:48 |
日本語
総胆管結石を伴う軽症・中等症急性胆管炎に対する一期的内視鏡的治療法についての多施設共同非ランダム化非盲検探索的臨床試験
英語
Effect and safety of endoscopic treatment for acute mild and moderate cholangitis associated with common bile duct stones, a multicenter feasibility study.
日本語
総胆管結石を伴う軽症・中等症急性胆管炎に対する一期的内視鏡的治療法についての多施設共同非ランダム化非盲検探索的臨床試験
英語
Effect and safety of endoscopic treatment for acute mild and moderate cholangitis associated with common bile duct stones, a multicenter feasibility study.
日本語
総胆管結石を伴う軽症・中等症急性胆管炎に対する一期的内視鏡的治療法についての多施設共同非ランダム化非盲検探索的臨床試験
英語
Effect and safety of endoscopic treatment for acute mild and moderate cholangitis associated with common bile duct stones, a multicenter feasibility study.
日本語
総胆管結石を伴う軽症・中等症急性胆管炎に対する一期的内視鏡的治療法についての多施設共同非ランダム化非盲検探索的臨床試験
英語
Effect and safety of endoscopic treatment for acute mild and moderate cholangitis associated with common bile duct stones, a multicenter feasibility study.
日本/Japan |
日本語
総胆管結石に伴う軽症・中等症の急性胆管炎
英語
Acute mild and moderate cholangitis associated with common biliary stones.
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有用性ならびに安全性を明らかにすること
英語
To evaluate a utility and safty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
胆管炎改善までの日数
英語
Number of days until improvement
日本語
合併症発症率
英語
Complication rates
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)Tokyo guideline に準じて重症胆管炎以外の軽症,中等症例
2)腹部超音波検査 (US),超音波内視鏡検査 (EUS),CT,MRCP のいずれかにより明らかな胆管狭窄像を認めない症例
3)乳頭処置歴 (ERCP施行歴) のない,初回 ERCP 症例
4)Performance Status (PS) Grade 1-3 の症例
5)同意取得時において年齢が 20 歳以上の者
6)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,本人の自由意思による文書同意がえられた者
英語
1) Mild and moderate acute cholangitis associated with common biliary stones in Tokyo Guideline.
2) Excluded bile duct stricture by US, EUS, CT or MRCP.
3) Intact papilla of vater.
4) A value of more than 3 in performance status according to the scale of the Eastern Cooperative Oncology Group.
5) Patients aged 20 years and older.
6) Patients with informed consent for joining the presesnt study
日本語
1)Tokyo guideline に準じて重症胆管炎と診断された症例
2)胆道系あるいは膵などの病変などによる明らかな胆管狭窄像が US, EUS, CT,MRCP のいずれかにより指摘される症例
3)凝固系の異常がみられる症例 (血小板<5万,PT-INR≧2.0)
4)急性膵炎急性期の症例
5)十二指腸乳頭部腫瘍の症例
6)十二指腸乳頭部腫瘍浸潤 (膵頭部癌など) の症例
7)胃切除 (Billoth II再建・Roux-en-Y再建) 後の症例
8)膵・胆管合流異常症例
9)膵管癒合不全・頭部主膵管高度狭窄例
10)胆管十二指腸瘻を有する症例
11)Japan Coma Scale (JCS) I-1よりも高度の意識障害のある症例
12)重篤な心疾患を合併する症例
13)酸素投与を必要とする重篤な肺疾患を合併する症例
14)妊婦,授乳婦あるいは妊娠している可能性がある症例
15)その他,試験責任 (分担) 医師が不適当と判断した症例
英語
1) Sever acute cholangitis in Tokyo Guideline.
2) Malignant disease and biliary stricter by US, EUS, CT or MRCP.
3) Plt<50000, PT-INR>2.0
4) Acute pancreatitis
5) Ampullary neoplasm
6) Infiltration of the papillary area by pancreatic cancer
7) Billoth II gastrectomy, Roux-en-Y reconstruction
8) Anomalous pancreaticobiliary channel
9) Separate papillary orifices of the common bilie duct and pancreatic duct.
10) Choledochoduodenal Fisutula
11) A value of more than I-1 ipaired consiousness accoding to the scale of the Japan Coma Scale.
12) Severe heart disease
13) Severe pulmonary disease
14) Pregnant or lactating
15) Judged inappropriate by a doctor
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河上 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi KAWAKAMI |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo 060-8638, Japan
011-716-1161
hiropon@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡 美登里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Midori Nishioka |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
高度先進医療センター
英語
Clinical trial center
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo 060-8638, Japan
011-716-1161
midorin@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同非ランダム化非盲検探索的臨床試験
英語
Multicenter non-randomized and non-blinded exploratory clinical study
2012 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009986
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009986
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |