UMIN試験ID | UMIN000008528 |
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受付番号 | R000010027 |
科学的試験名 | シトリン欠損症に対するピルビン酸ナトリウム治療に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/09/15 |
最終更新日 | 2018/08/27 11:52:13 |
日本語
シトリン欠損症に対するピルビン酸ナトリウム治療に関する研究
英語
Sodium pyruvate therapy for the patients with citrin deficiency
日本語
シトリン欠損症へのピルビン酸Na治療
英語
pyruvate therapy for citrin deficiency
日本語
シトリン欠損症に対するピルビン酸ナトリウム治療に関する研究
英語
Sodium pyruvate therapy for the patients with citrin deficiency
日本語
シトリン欠損症へのピルビン酸Na治療
英語
pyruvate therapy for citrin deficiency
日本/Japan |
日本語
シトリン欠損症
英語
citrin deficiency
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 神経内科学/Neurology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シトリン欠損症における新生児肝内胆汁うっ滞症(NICCD)、代償期患者の易疲労性、低血糖症、成人型シトルリン血症Ⅱ型(CTLN2)に対する、ピルビン酸ナトリウムの効果を検討する。
英語
We examinie effects of sodium pyruvate on neonatal intrahepatic cholestasis caused by citrin deficiency(NICCD), easy fatigability and hypoglycemia in the compensation period and adult onset type II citrullinemia (CTLN2) in citrin deficiency.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・成人型シトルリン血症II型
1)シトルリン血症、高アンモニア血症の改善
2)意識障害の改善
3)QOLの改善
・代償期
1)シトルリン血症、酸化ストレススコアの改善
2)QOLの改善
3)食癖の改善
・新生児肝内胆汁うっ滞症
1)胆汁うっ滞、シトルリン血症の改善
2)体重増加の回復
英語
Adult onset type II citrullinemia
1) improvement of citrulllinemia and hyperannmonemia
2) improvement of impaired consciousness
3) improvement of QOL
Compensation period
1) improvement of citrulllinemia and oxidative stress
2) improvement of QOL
3) improvement of appetite habit
Neonatal intrehepatic cholestasis caused by citrin deficincy
1) improvement of cholestasis and citrullinemia
2) catch up of body weight
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1)投与物:ピルビン酸Na
2)投与期間:16週間、患者が希望すれば継続可能
3)投与量:100~300mg/㎏/日
4)投与回数:1日2~3回食後、経口投与
英語
1) Medicine: sodium pyruvate
2) Duration: 16 weeks, If patient hopes, it can continue.
3) Amount: 100~300 mg/kg/day
4) Number:2~3 times/day after eating orally
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CTLN2症状を示す患者
2)幼児期から青年期で、CTLN2症状はないが、低血糖、易疲労性、発育不全などの症状を呈する患者
3)重篤な新生児乳児胆汁うっ滞性肝障害を呈する患者
4)書面による同意を、本人もしくは代諾者得られた患者
英語
1) the patients with CTLN2
2) the patients with symptoms of easy fatiqability growth retardation and hypoglycemia in compensation period.
3) the patients with severe hepatic damage by NICCD.
4) the patients with informed concecnt by document was proved.
日本語
妊婦
英語
pregnant woman
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹島 泰弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Takeshima |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
日本語
650-0017 神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo, Kobe, 6500017, Japan
078-382-5111
takesima@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟野 宏之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki AWANO |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
日本語
650-0017 神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1, Kusunoki-cho, Chuo, Kobe, 6500017, Japan
078-382-5111
awahiro@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Kobe university Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科小児科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research
日本語
科学研究費
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010027
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010027
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |