UMIN試験ID | UMIN000008548 |
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受付番号 | R000010047 |
科学的試験名 | メタボリック症候群におけるエゼチミブの内臓脂肪に対する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/27 |
最終更新日 | 2012/07/27 13:26:30 |
日本語
メタボリック症候群におけるエゼチミブの内臓脂肪に対する効果
英語
Effects of ezetimibe on visceral fat in patients with metabolic syndrome: a randomized controlled study
日本語
Fat in METS
英語
Fat in METS
日本語
メタボリック症候群におけるエゼチミブの内臓脂肪に対する効果
英語
Effects of ezetimibe on visceral fat in patients with metabolic syndrome: a randomized controlled study
日本語
Fat in METS
英語
Fat in METS
日本/Japan |
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メタボリック症候群
英語
metabolic syndrome
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メタボリック症候群は内臓肥満に伴い複数の代謝異常が集積する病態であり、本来の治療の標的は内臓脂肪の減少である。しかし、生活習慣修正の指導によりこれを改善することは極めて困難であり、有効な薬物治療が望まれている。エゼチミブは、高コレステロール血症の治療薬であるが、中性脂肪の減少、インスリン抵抗性の改善、アディポネクチンの上昇をもたらすとの報告がある。そこで、本研究ではエゼチミブがメタボリック症候群の患者において内臓脂肪を減少するという仮説を検証する。
英語
The metabolic syndrome has become increasingly common worldwide in recent years. Although the metabolic syndrome consists of several metabolic abnormalities, visceral fat accumulation is considered to be a root abnormality of this syndrome. Thus, the main target of therapeutic approach in this syndrome is to reduce visceral fat. Although modification of life style is recommended to improve the metabolic syndrome, life style modification is hard to achieve and effective medical therapy is required in such patients.
Ezetimibe is a widely used antidyslipidaemic agent and selectively inhibits the intestinal uptake and absorption of dietary and biliary cholesterol through its binding to Niemann-Pick C1-like 1, a cholesterol transporter in the intestine. In addition to its cholesterol-lowering effect, ezetimibe reduces serum triglyceride levels, improves insulin resistance, and increases adiponectin levels. These pleiotropic effects of ezetimibe may be associated with a reduction in visceral fat accumulation. Therefore, the present study was designed to investigate whether ezetimibe reduces visceral fat in patients with metabolic syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CTで測定した内臓脂肪量の変化
英語
Changes in visceral fat on CT from baseline to 6 months after randomization
日本語
脂質、糖代謝、体重、腹囲、皮下脂肪の変化、脂肪肝の改善
英語
Changes in lipid profiles, glucose metabolism, body weight, waist circumference, subcutaneous fat, and improvement of hepatic steatosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
「前向き・無作為化研究」
ベースラインのデータ取得後患者に生活習慣修正を教育し、(1)エゼチミブ10mgを1日1回朝食後服用する群(エゼチミブ群)と、(2)エゼチミブを投与しない群(コントロール群)の2群に無作為に割り付けて6か月間観察する。
英語
This is a prospective and randomized study to assess the effect of ezetimibe on visceral fat in patients with metabolic syndrome. After baseline assessment, patients are instructed to modify their lifestyle and randomly assigned to receive either ezetimibe at 10 mg per day after breakfast (ezetimibe group) or nothing (control group) for 6 months.
日本語
「前向き・無作為化研究」
ベースラインのデータ取得後患者に生活習慣修正を教育し、(1)エゼチミブ10mgを1日1回朝食後服用する群(エゼチミブ群)と、(2)エゼチミブを投与しない群(コントロール群)の2群に無作為に割り付けて6か月間観察する。
英語
This is a prospective and randomized study to assess the effect of ezetimibe on visceral fat in patients with metabolic syndrome. After baseline assessment, patients are instructed to modify their lifestyle and randomly assigned to receive either ezetimibe at 10 mg per day after breakfast (ezetimibe group) or nothing (control group) for 6 months.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高LDLコレステロール血症(120mg/dl以上)を合併する20歳以上の安定したメタボリック症候群患者で、過去4週間の間に降圧薬、脂質改善薬、糖尿病薬の変更がないもの
英語
Patients aged >= 20 years with both metabolic syndrome and elevated low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol levels (>= 120 mg/dL) were eligible for the present study if they were in a stable condition and any antihypertensive, antidyslipidaemic, and/or antidiabetic medications had not been changed for at least 4 weeks prior to the start of the study.
日本語
インスリン治療、エゼチミブ過敏症、3か月以内の急性冠症候群や脳卒中、二次性脂質異常症、家族性高コレステロール血症、妊娠、重症の肝障害、腎障害、活動性炎症性疾患、悪性疾患
英語
The exclusion criteria were: use of insulin, a history of hypersensitivity to ezetimibe, acute coronary syndrome and brain attacks (infarction or haemorrhage) within 3 months, secondary dyslipidaemia, familiar hypercholesterolaemia, pregnancy and severe hepatic, renal, active inflammatory and malignant diseases.
78
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Takase |
日本語
遠州病院
英語
Enshu Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市中区中央一丁目1番1号
英語
1-1-1 Chuo, Naka-ku, Hamamatsu
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
遠州病院
英語
Enshu Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市中区中央一丁目1番1号
英語
1-1-1 Chuo, Naka-ku, Hamamatsu
h-takase@ken.ja-shizuoka.or.jp
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その他
英語
Enshu Hospital
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遠州病院
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010047
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010047
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |