UMIN試験ID | UMIN000008614 |
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受付番号 | R000010049 |
科学的試験名 | 局所進行膵癌に対する術前強度変調放射線療法とゲムシタビンおよびS-1併用化学療法を用いた臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/04 |
最終更新日 | 2017/08/09 15:46:31 |
日本語
局所進行膵癌に対する術前強度変調放射線療法とゲムシタビンおよびS-1併用化学療法を用いた臨床第II相試験
英語
Phase II study of preoperative intensity modulated radiotherapy with gemcitabine and S-1 in patients with locally advanced pancreas cancer
日本語
膵癌に対する術前化学療法とIMRTを併用した臨床第II相試験
英語
Preoperative IMRT with gemcitabine and S-1 in patients with pancreas cancer
日本語
局所進行膵癌に対する術前強度変調放射線療法とゲムシタビンおよびS-1併用化学療法を用いた臨床第II相試験
英語
Phase II study of preoperative intensity modulated radiotherapy with gemcitabine and S-1 in patients with locally advanced pancreas cancer
日本語
膵癌に対する術前化学療法とIMRTを併用した臨床第II相試験
英語
Preoperative IMRT with gemcitabine and S-1 in patients with pancreas cancer
日本/Japan |
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膵癌
英語
Pancreas cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
全生存率の改善
英語
Improvement of overall survival
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
生存期間
英語
Overall survival
日本語
切除率
腫瘍縮小率
局所再発率
無病生存期間
有害事象発生率
QOL
英語
Resection rate
Tumor response rate
Local recurrence rate
Progression free survival
Adverse event rate
QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
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ゲムシタビン, S-1, 強度変調放射線治療
英語
Gemcitabine, S-1, Intensity modulated radiation therapy
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的あるいは細胞診において証明された膵癌。
2) CTあるいはMRIの画像において遠隔転移、腹膜転移を認めないこと
3) PS 0-1の患者。
4) 上腹部に放射線治療の既往がないこと。
5) 本人の病名および病態の告知がされており、さらに本人に充分な理解能力があり、インフォームドコンセントが得られること。
英語
1) Pathologically or cytlogically proven diagnosis of pancreas cancer.
2) A CT or A MRI with contrast of the thorax, abdomen and pelvis exclude distance metastases and peritoneum dissemination.
3) Zubroad performance status is 0-2.
4) Patients have not prior radiotherapy to upper abdomen.
5) Patients must provide clinical condition and have the ability to comprehend and informed consent prior to study entry.
日本語
1)予後が4ヶ月に満たないと予想される。
2)外科切除が不可能な合併症を有している場合。
3) 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性またはその意志のある場合。
4)重篤な薬物アレルギーの既往を有する場合。
5)活動性の重複癌を有している。
6)導入化学療法後に遠隔転移を認めた場合
英語
1) Patients have four months or less life expectancy.
2) Patients have severe co-morbidities disease.
3) Woman of child bearing potential, expectant or nursing woman.
4) Patients have a history of severe drug allergy.
5) Patients have synchronous active cancer.
6) Patients had distant metastases after induction chemotherapy.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土田 明彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiko Tsuchida |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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外科学第3講座
英語
3rd department of surgery
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nish-Shinjyuku Shinjyuku Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永川 裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Nakakawa |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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外科学第3講座
英語
3rd department of surgery
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英語
naga@tokyo-med.ac.jp
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その他
英語
3rd department of surgery
Tokyo Medical University
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東京医科大学外科学第3講座
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英語
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その他
英語
Tokyo Medical University
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東京医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28378027
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010049
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |