UMIN試験ID | UMIN000008551 |
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受付番号 | R000010051 |
科学的試験名 | 逆流性食道炎患者における治療期間と再発の検討 ---新規問診票GerdQを用いての評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/30 |
最終更新日 | 2016/07/30 12:59:51 |
日本語
逆流性食道炎患者における治療期間と再発の検討 ---新規問診票GerdQを用いての評価
英語
A study on relapse of the symptom comparing 2 weeks and 8 weeks of treatment period in GERD patients using the newly established GerdQ questionnaires
日本語
GERD治療期間試験
英語
GERD treatment period study
日本語
逆流性食道炎患者における治療期間と再発の検討 ---新規問診票GerdQを用いての評価
英語
A study on relapse of the symptom comparing 2 weeks and 8 weeks of treatment period in GERD patients using the newly established GerdQ questionnaires
日本語
GERD治療期間試験
英語
GERD treatment period study
日本/Japan |
日本語
GERD
英語
GERD
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
逆流性食道炎患者の治療期間と症状再発の関係を検討する
英語
To compare the relapse of GER symptoms in relation with the length of the treatment in the patients with reflux esophagitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
症状再発までの期間
英語
length of the GER symptom free periods after the treatment
日本語
1) 症状再発に影響する諸因子
2) 2週治療前後の症状変化と症状消失率
3) 再発時症状の重症度
英語
1) factors affecting the relapse of GERD
2) difference of GER symptoms between before and after the 2 week treatment and the rates of the disappearance of GER symptoms
3) the severity of GER symptoms in case of the relapse
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
追加治療を行わない
英語
no additional treatment
日本語
6週間の追加投与を行う
英語
Additional treatment of esomeprazole for 6 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
6月以内の上部内視鏡検査にてLA grade AまたはB
酸逆流症状を有する
エソメプラゾール20mg/day、2週投与により、GerdQ問診票で症状消失を確認
英語
LA grade A or B diagnosed by esophagoscopy within 6 months
Having GER symptoms
Disappearance of GER symptoms after the treatment by esomeprazole (20 mg/day for 2 weeks) by GerdQ questionnaire
日本語
胃手術歴のある患者
嘔吐、消化管出血、急激な体重減少などの警告症状を有する患者
アルコール依存・薬物依存を有する患者
重篤なホルモン異常を有する患者
重篤な心・肝・腎機能障害または造血器障害を有する患者
試験薬剤に過敏性を有する患者
妊婦、授乳婦、妊娠可能性を有する、または試験期間中に妊娠を希望する患者
担当医師が不適当とした患者
英語
Patiets with the history of gastric surgeries
Patients with alarm symptoms such as vomiting, GI bleeding, rapid body weight loss
Patients of alcohol or drug dependence
Patients with severe endocrine problems
Patients with severe injuries of heart, liver, kidney or bone marrow functions
Patients with allergy against the test drugs
Patients with pregnancy, possible pregnancy or breast feeding, or hope of pregnancy during the test period
Patients whom the doctor decide as not proper for the study
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松嶋 成志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Matsushima |
日本語
東海大学東京病院
英語
Tokai University Tokyo Hospital
日本語
内科学系消化器内科学
英語
Internal Medicine (Gastroenterology)
日本語
東京都渋谷区代々木1-2-5
英語
1-2-5 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo 151-0053, Japan
03-3370-2321
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松嶋 成志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Matsushima |
日本語
東海大学東京病院
英語
Tokai University Tokyo Hospital
日本語
内科学系消化器内科学
英語
Internal Medicine (Gastroenterology)
日本語
東京都渋谷区代々木1-2-5
英語
1-2-5 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo 151-0053, Japan
03-3370-2321
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
昭和大学医学部附属病院
英語
Showa University Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学東京病院(東京都) Tokai University Tokyo Hospital
東海大学医学部付属病院(神奈川県) Tokai University Hospital
昭和大学病院(東京都)Showa University Hospital
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010051
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010051
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |