UMIN試験ID | UMIN000008560 |
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受付番号 | R000010061 |
科学的試験名 | 無作為化比較試験に基づくメタボリックシンドロームのための個別支援型生活習慣改善プログラム(Personal Support to Lifestyle Education Program for Metabolic Syndrome: PSMetS)の効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/30 |
最終更新日 | 2016/01/30 22:09:48 |
日本語
無作為化比較試験に基づくメタボリックシンドロームのための個別支援型生活習慣改善プログラム(Personal Support to Lifestyle Education Program for Metabolic Syndrome: PSMetS)の効果の評価
英語
Randomized Controlled trial to assess effectiveness of a lifestyle education program based on a personal support for Metabolic Syndrome ( PSMetS)
日本語
RCTに基づくPSMetS プログラムの評価
英語
Evaluation of PSMetS Program Based on RCT
日本語
無作為化比較試験に基づくメタボリックシンドロームのための個別支援型生活習慣改善プログラム(Personal Support to Lifestyle Education Program for Metabolic Syndrome: PSMetS)の効果の評価
英語
Randomized Controlled trial to assess effectiveness of a lifestyle education program based on a personal support for Metabolic Syndrome ( PSMetS)
日本語
RCTに基づくPSMetS プログラムの評価
英語
Evaluation of PSMetS Program Based on RCT
日本/Japan |
日本語
メタボリック症候群
英語
metabolic syndrome
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無作為化比較試験に基づくメタボリックシンドロームおよびその予備群の日本人勤労男性を対象として、各対象が保有する生活習慣病のリスク要因の数を減少させるための個別支援型生活習慣改善プログラム(PSMetS)の効果を明らかにする。
英語
To assess the effectiveness of lifestyle education program based on a personal support for reducing number of risk factors of metabolic syndrome in Japanese male workers through a randomized controled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1年後の生活習慣病のリスク要因の数
英語
Number of risk factors related to metabolic syndrome at 1 year
日本語
(ベースライン時と1年後の変化)
腹囲、体格指数(W/H2)、空腹時血糖値、中性脂肪、HDL-コレステロール、収縮期血圧、拡張期血圧、エネルギー及び栄養素摂取量、食品群別摂取量、等
英語
(Changes between baseline and 1year)
waist circumference,
Body Mass Index(BMI),FPG,TG, HDL-C, SBP,DBP,dietary intakes(energy and nutrients),etc.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
管理栄養士によるメタボリックシンドローム改善のための9ヶ月間教育プログラムを実施する。
英語
To conduct 9 months tailor-made counseling on lifestyle modification program for improvement of metabolic syndrome by registered dietitian.
日本語
従来の医歯、看護師による助言程度に加えて、食物摂取頻度調査結果を返却する。
英語
Bring back an assessment sheet for FFQW82 along with advise as a standard counseling on lifestyle modification by medical doctor/nurse
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
特定健診を受診した者で、腹囲が男性≧85cm、かつ、下記のリスク(a~d)が1つ以上追加される者。
*追加リスク2つ以上で積極的支援、追加リスク1つで動機づけ支援となる。
3)特定健診を受診した者で、腹囲 男性<85cm、かつ BMI≧25 、かつ下記の生活習慣病のリスク要因の項目(a~d)が1つ以上追加される者。
*追加リスク3つ以上で積極的支援、追加リスク1つまたは2つで動機づけ支援となる。
生活習慣病のリスク要因の項目
a.血糖※ :空腹時血糖100mg/dl以上、又はHbA1c5.2% 以上の場合。※空腹時血糖とHbA1cの両方を測定している場合には、メタボリックシンドロームの診断基準として用いられている空腹時血糖値を使用する。
b.脂質:中性脂肪 150mg/dl 以上 又はHDLコレステロール40mg/dl未満の場合。
c.血圧:収縮期 130mmHg以上、又は拡張期85mmHg以上の場合。
d.喫煙歴あり。ただし、喫煙歴については①から③のリスクが1つ以上場合にのみをカウントする。*40歳未満で健診時に腹囲を測定していない場合は、BMIの基準に従う。その際は、追加リスクが3つ以上で積極的支援、追加リスク1つまたは2つで動機づけ支援とする。
候補者に挙げる場合は可能な限り健診担当者は腹囲を測定する。
英語
1.Persons having special health check-up and who have one or two more risks (a-d) in addition to waist circumference condition (>=85cm), Active support: risk>=2, Motivation support: risk>=1
2. Persons having special health check-up and who have one or two more risks (a-d) in addition to waist circumference condition (>=85cm)
3. Risks:
a: Blood sugar level(FBS>=100mg/dl or HbA1c>=5.2%)
b: Lipid level (TG>=150mg/dl or HDL<40mg/dl)
c: Hypertension (SBP>=130mmHg or DBP>=85mmHg
d: Smoking habit only when having risks of(a or b or c)
日本語
下記の1)~5)の基準のいずれかに該当する受診者は除外する。
1)同意を得られない者。
2) 冠動脈性疾患を発症している者。
3) 糖尿病、高血圧症、脂質代謝異常症等で服薬を新たに始めて3ヶ月未満の者。
4) 臨床検査データがない者。
5) FFQW82の回答を受けていない者。
英語
1. Persons who did not obtained informed consent.
2. Persons with CHD
3. Persons to whom a medication is newly begun (<3 months) for diabetes, hypertension, or a lipid metabolic aberration)
4. Persons who has no clinical data.
5. Persons who has no FFQW82 data.
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺満利子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Watanabe |
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昭和女子大学
英語
Showa Women's University
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生活機構研究科
英語
Department of Human Nutrition, Graduate School of Human Ecology
日本語
154-8533東京都世田谷区太子堂1-7-57
英語
1-7-57 Taishido, Setagaya, Tokyo 154-8533, Japan
03-3411-6591
ebn.mariko@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横塚昌子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAKO YOKOTUKA |
日本語
昭和女子大学
英語
Showa Women's University
日本語
管理栄養学科
英語
Department of Nutrition and Health Promotion
日本語
154-8533 東京都世田谷区太子堂1-7-57
英語
1-7-57 Taishido, Setagaya, Tokyo 154-8533, Japan
03-3411-6237
myoko@swu.ac.jp
日本語
その他
英語
Study Group of Evaluation PSMetS Program Based on RCT
Mariko Watanabe, Kazue Yamaoka,Toshiro Tango, Misa Adachi, Masako Yokotuka
日本語
RCT PSMetS Program 評価研究組織
昭和女子大学大学院 渡辺満利子
帝京大学大学院 山岡和枝
医学統計学研究センター 丹後俊郎
栄養サポートネットワーク合同会社 安達美佐
昭和女子大学 横塚昌子
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省科学研究費
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英語
Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000010061
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000010061
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |